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臨床決策，可以更簡單
成人（腎損）
腎臟疾病不會對本品的血漿濃度產生影響，也不會對其降低膽固醇（LDL-C）的效果產生影響，因此，腎功能不全患者無需調整劑量[1-4]。
成人（肝損）
▌國內
阿託伐他汀鈣禁用於有活動性肝病的患者，包括不明原因的肝臟穀草轉氨酶（AST）/谷丙轉氨酶（ALT）水平持續升高[1]。
▌FDA
阿託伐他汀禁用於有活動性肝病患者，包括不明原因的肝臟轉氨酶水平持續升高[4]。
兒童
▌國內
本品應只由專科醫生在兒童/青少年中使用。
本品在兒童/青少年的治療經驗僅限於少數（10-17歲）雜合子型家族性高脂血症。
阿託伐他汀鈣在兒童/青少年患者人群的推薦起始劑量為10mg/日，劑量在20mg/日以上的安全性和有效性尚未在兒童對照研究中進行，阿託伐他汀鈣用於兒童/青少年時期治療以減少成人時期的患病率和死亡率的長期有效性尚未被證實。
尚無本品對該人群生長發育的安全性資料。尚未進行阿託伐他汀鈣用於青春期前或者小於10歲患者人群的對照臨床試驗[1]。
▌FDA
■雜合子型家族性（HeFH）的兒童患者（10-17歲）
阿託伐他汀鈣片的推薦初始劑量為10mg/天；通常的劑量範圍是口服10-20mg，每天一次。應根據患者的推薦治療目標對給藥劑量進行個體化調整。劑量調整時間間隔應為4周或更長。
▌兒童用藥
■雜合子型家族性高膽固醇血癥
阿託伐他汀的安全性和有效性已在10-17歲的兒童患者中得到證實，阿託伐他汀作為飲食治療的輔助治療，可降低HeFH兒童患者的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B的水平。
以下研究證明阿託伐他汀適用於該適應證：
一項為期6個月的安慰劑對照臨床試驗，研究物件為187名10-17歲的男孩和月經初潮後女孩。每天服用10mg或20mg阿託伐他汀的患者，其不良反應與服用安慰劑患者的不良反應情況大致相似。在這項有限的對照研究中，未發現對男孩的生長或性成熟或女孩的月經週期長度有顯著影響的情況。
一項為期3年的開放標籤非受控試驗，研究物件為163名10-15歲患有HeFH的兒童患者，這些患者透過滴定達到目標LDL-C＜130mg/dL。儘管這種未受控制的研究設計存在侷限性，但阿託伐他汀降低LDL-C的安全性和有效性在該項研究中觀察到的結果與在成年患者中觀察到的結果基本一致。
如果本品適用於月經初潮後的女孩患者，建議患者採取避孕措施。
在患者兒童期開始使用阿託伐他汀治療以降低其成年期發病率和死亡率的長期療效尚未確定。
阿託伐他汀在10歲以下的HeFH兒童患者中的安全性和有效性尚未確定。
■純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）
在一項包括8名兒童在內的純合子型家族性高膽固醇血癥患者的非受控研究中，對劑量高達80mg/天並持續給藥1年的阿託伐他汀臨床療效進行了評估[4]。
老年
在臨床研究中接受阿託伐他汀治療的39828例患者中，有15813例（40%）≥65歲，2800例（7%）≥75歲。在這些老年受試者和年輕受試者之間，未觀察到阿託伐他汀安全性或有效性的總體差異，其他報道的臨床案例中也並未發現老年患者和年輕患者之間的療效差異，但不能排除一些老年患者對阿託伐他汀敏感性更高。
由於高齡（≥65歲）是肌病的誘發因素，因此在老年患者中應謹慎使用阿託伐他汀[4]。
參考資料：
[1]藥物資訊：阿託伐他汀鈣片，北京嘉林藥業股份有限公司，國藥準字H19990258，10mg；國藥準字H20093819，20mg；2018/04.
[2]藥物資訊：阿託伐他汀鈣分散片，廣東百科製藥有限公司，10mg：國藥準字H20120021；20mg：國藥準字H20163163.
[3]藥物資訊：阿託伐他汀鈣膠囊，天方藥業有限公司，10mg：國藥準字H20051984；20mg：國藥準字H20070054；2014/06/11.
[4]Product Information:ATORVASTATIN CALCIUM-atorvastatin calcium,film coated tablet,Biocon Pharma Inc.,Updated August 16,2021.
本文來源：醫學界臨床藥學頻道
責任編輯：銀子
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