IgA腎病是我國青壯年人群尿毒症的主要原因。 近年來醫學界掀起了IgA腎病新藥研發熱潮，這給幾十年來沒有針對性治療藥物的IgA腎病患者們帶來了新希望。
今天跟隨腎上線一起來了解，在這些新藥當中脫穎而出的一款IgA腎病靶向生物製劑——Povetacicept，III期臨床試驗正準備在我國招募受試患者（目前病情控制不佳的IgA腎友們這是個機會，仔細閱讀下面資訊）。
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Povetacicept是個什麼藥？
Povetacicept屬於生物製劑，成分是突變TACI-Fc融合蛋白，可以對B細胞活化因子（BAFF）和增殖誘導配體（APRIL）產生高效雙重拮抗作用。
Povetacicept II期臨床試驗研究結果表明，Povetacicept顯著減輕IgA腎病疾病活動度且具有良好的耐受性，包括降低患者的尿蛋白、血尿轉陰，以及穩定腎功能，致病性IgA1（Gd-IgA1）減少。
接下來我們一起來看具體的試驗結果。
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Povetacicept，使63%IgA腎友獲得臨床完全緩解！
II期臨床試驗共有54名IgA腎病患者入組。
這些患者已接受最大劑量RAS阻斷劑（ACEi/ARB）治療超過12周，但病情控制不佳，尿蛋白肌酐比（UPCR）均≥0.5g/g，估算（eGFR）≥30mL/min/1.73m2。
入組後，21名患者接受80mg Povetacicept，33名接受240 mg Povetacicept治療。
Povetacicept皮下注射，每個月打1次（即4周/次），目前報告的資料為治療48周（1年）時的結果。
接受Povetacicept 80mg治療的IgA腎病患者，第48周時尿蛋白平均減少66%，平均尿蛋白肌酐比（UPCR）從基線的1.3g/g降至0.5g/g。
63%的參與者在第48周達到臨床緩解，該研究的臨床緩解定義為同時滿足尿蛋白肌酐比（UPCR）<0.5 g/g、無血尿、eGFR較基線降低<25%。
並且參與者在48周用藥期間，腎功能保持穩定（平均eGFR僅降低1.1ml/min/1.73㎡）。
致病性IgA（Gd-IgA1）也出現了明顯下降，在第36周較基線降低了68.9%。
Povetacicept在II期臨床試驗中所展示的效果，在目前IgA腎病所有在研新藥當中都屬於非常亮眼的。
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Povetacicept為什麼能產生這些效果？
IgA腎病是由黏膜型IgA免疫應答失調引起的自身免疫性疾病。什麼意思呢？
詳細的IgA腎病發病過程
一個黏膜免疫反應異常激烈的人，本身他就容易得IgA腎病，又在感染/或其他環境壓力的刺激下，他的粘膜相關淋巴組織的B細胞異常活化，產生大量半乳糖缺乏IgA（GD-IgA1，即致病性IgA），以及針對致病性IgA產生的相應抗體。
B細胞異常活化產生的致病性IgA（Gd-IgA1）與抗體結合形成免疫複合物沉積到腎臟，啟用補體和其他介質，導致炎症，最終引起腎小球硬化和間質纖維化，出現腎病進展甚至腎衰竭。
B細胞活化因子（BAFF）和增殖誘導配體（APRIL）是促進B細胞活化成熟、促進漿細胞產生抗體的關鍵，在IgA腎病的發病過程中發揮著重要作用。
Povetacicept透過特異性雙重拮抗B細胞活化因子（BAFF）和增殖誘導配體（APRIL），從而阻止B細胞活化，抑制致病性IgA（Gd-IgA1）及抗體產生，從根源上高效阻止免疫複合物在腎臟沉積，達到治療IgA腎病的作用。
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Povetacicept副作用大嗎？
II期試驗結果顯示，Povetacicept安全性良好，大多數不良反應為輕度至中度，相對來說，在接受240mg治療的參與者中，出現了更多的輕度和中度感染事件。
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Povetacicept現在能買到嗎？
Povetacicept處於臨床試驗階段，還未上市。
III期臨床試驗將在國內多個研究中心進行，招募患者的入組要求是腎穿刺確診IgA腎病，年齡≥18歲，且尿蛋白控制不佳。
目前已有一家臨床研究中心開展，後續還不斷會有新的臨床研究中心陸陸續續招募患者，想參與III期臨床試驗的IgA腎友們，相關流程請與我們腎上線的工作人員聯絡▽
