穩步增長，國家藥監局2024年批准創新醫療器械61個

（人民日報健康客戶端）據國家藥監局資料顯示，我國共有311款創新醫療器械獲批上市。截至12月16日，2024年共批准創新醫療器械61個，其中8月份以獲批數量12個成為今年各月份中獲批最多的月份。這些創新醫療器械涵蓋了多個領域，包括高階醫療裝置、手術機器人、人工心臟等。

其中，僅12月16日當日，批准了兩項創新醫療器械的註冊申請，分別是上海暢迪醫療科技有限公司的“人工血管”和先健科技（深圳）有限公司的“主動脈覆膜支架破膜系統”。

從全年來看，創新醫療器械的批准數量呈現出穩步增長的趨勢。2023年，國家藥監局共批准創新醫療器械61個（與今年持平），優先審批醫療器械12個，創新醫療器械批准數量再創新高，比2022年增加了6個。

值得注意的是，近年來，國家藥監局不斷最佳化審批流程，提高審批效率，為創新醫療器械的上市提供了有力保障。同時，北京、上海、廣東等地也推出了一系列支援創新醫療器械的政策，包括提供資金支援、打造專業化產業園區等，為醫療器械的創新和發展提供了良好的環境和條件。