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最新研究速遞~
撰文 | yujia
引言
在糖尿病治療領域，胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）因其顯著的降糖效果和保護作用而備受關注。然2019年9月前，市面上所有的GLP-1RA劑型均為注射製劑，這在很大程度上限制了患者的用藥依從性。將GLP-1RA轉化為口服劑型，一直是醫藥領域的一項技術挑戰。
作為全球首個且目前唯一的口服GLP-1RA，司美格魯肽片的問世，標誌著技術上獲得了里程碑式突破。
近日，這一的藥物又有新資料出爐。2024年10月21日，諾和諾德宣佈了SOUL心血管結局試驗的主要結果，這項研究聚焦於司美格魯肽片（Rybelsus）在2型糖尿病（T2DM）患者中的心血管安全性和效果。研究結果顯示，司美格魯肽片顯著降低成人T2DM患者的主要心血管不良事件（MACE）風險，降幅達到14%，這一發現進一步證實了司美格魯肽片在糖尿病治療中的潛力（圖）。
SOUL研究概覽
SOUL是一項雙盲、隨機對照試驗，旨在比較司美格魯肽片與安慰劑作為標準護理的輔助治療方法，以預防MACE發生。研究納入了9650名已確診心血管疾病（CVD）和/或慢性腎病（CKD）的T2DM患者。在試驗期間，約49%的參與者在某個階段接受了SGLT-2i治療。
研究結果
SOUL研究成功達到了其主要目標，與安慰劑相比，司美格魯肽片治療使患者的MACE風險顯著降低了14%。研究的主要終點被定義為首次發生MACE的複合結果，即心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中風。主要終點的所有三個組成部分都顯示了司美格魯肽片減少MACE的優勢。
諾和諾德公司執行副總裁兼開發部負責人Martin Holst Lange表示：“我們很高興看到SOUL的結果，這表明司美格魯肽片可降低心血管事件的發生風險，而且該獲益是在標準治療的基礎上取得的。約三分之一的成人2型糖尿病患者同時患有心血管疾病；因此，擁有能夠同時治療這兩種疾病的療法至關重要。”
小結
SOUL研究的喜人資料為司美格魯肽片在T2DM患者中的心血管保護作用提供了有力的證據。諾和諾德預計將於今年年底向美國和歐盟的監管部門申請司美格魯肽片的適應症拓展。這一進展預示著口服GLP-1RA可能成為未來糖尿病治療的重磅力量。
同時，此次資料釋出標誌著諾和諾德GLP-1系列藥物今年的第二次心血管勝利。今年3月，FDA批准了減重藥物司美格魯肽2.4mg（Wegovy）的適應症擴充套件，以減少患有心血管疾病且肥胖或超重的成年人的心血管死亡、心臟病發作和中風的風險。
隨著學界對內分泌代謝領域的不懈研究，我們有理由相信，未來，將會有更多諸如此類的新型藥物為糖尿病患者/肥胖患者帶來更多的治療選擇和更好的生活質量。同時，這也為內分泌代謝治療領域的創新和發展提供了新的動力。
參考文獻：
[1] Novo Nordisk A/S: Oral semaglutide demonstrates a 14% reduction in risk of major adverse cardiovascular events in adults with type 2 diabetes in the SOUL trial. Retrieved October 21, 2024 from https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.?id=171480
責任編輯丨小林
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