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背景
在西方國家,圍手術期化療和手術是目前可切除的標準治療方案。儘管術前放化療也曾被納入考慮範疇,但與圍手術期單純化療相比,術前 放化療的臨床資料相對匱乏。
方法
研究人員開展了一項國際III期試驗,將可切除的胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者隨機分為兩組:一組接受術前放化療+圍手術期化療(試驗組),另一組則僅接受單純圍手術期化療(對照組)。兩組患者在術前和術後均接受表柔比星、和 氟尿嘧啶或氟尿嘧啶、亞葉酸、奧沙利鉑和多西他賽治療;而術前化放療組在此基礎上,還接受放化療(總劑量45Gy,分25次,並輔以氟尿嘧啶輸注)。研究的主要終點是總生存期(OS),次要終點包括無進展生存期(PFS)、病理完全緩解(pCR)率、安全性和生活質量。
結果
來自澳大拉西亞、加拿大和歐洲的70個研究機構共納入了574名患者隨機進行分組。286例為術前放化療組,288例為圍手術期化療組。研究結果顯示,對比圍手術期化療組,術前放化療組的pCR率更優(17% vs 8%),且切除術後的降期程度也更為顯著。
經過中位67個月的隨訪,兩組患者在OS和PFS方面並未表現出明顯的差異。術前放化療組vs圍手術期化療組的中位OS分別為46個月 vs 49個月(HR為1.05,95%CI 0.83-1.31)。同時,兩組患者的中位PFS分別為31個月和32個月。此外,兩組患者治療相關不良反應也相似。
結論
與單純圍手術期化療相比,在圍手術期化療的基礎上增加術前放化療並不能提高可切除G/GEJ腺癌患者的總生存率。
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責任編輯:Sheep
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