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2024 ESMO | ctDNA在早期NSCLC治療前後的預測價值

2024-11-30 20:15:17

*僅供醫學專業人士閱讀參考

ctDNA對早期NSCLC治療的療效是否有預測價值?

ctDNA是一種非侵入性活檢手段,可提供寶貴的相關資訊,在腫瘤診斷、預後評估及指導治療決策方面具有巨大潛力。相關研究提示,ctDNA應答可作為非小細胞肺癌 (NSCLC) 免疫治療的早期終點,反映臨床獲益情況;但當前研究主要集中於有限樣本量、單一時間點的 ctDNA 特點分析,資料相對有限[1]。

不久前結束的2024歐洲內科腫瘤學會(ESMO)大會上公佈了兩項探索ctNDA對於早期NSCLC治療前後預測價值的研究結果[2,3],為臨床帶來寶貴參考。【醫學界】特對研究結果進行整理,以饗讀者。

ctDNA在早期NSCLC治療前和治療後的預測價值探討[2]

■研究背景

相關資料表明 ,根治性治療後的幾周內檢測 ctDNA 可預測早期NSCLC的預後,可能指導輔助治療。在臨床 中,如果在手術前 後不久收集的樣本具有預測性,即使樣本有限且 ctDNA 水平較低,也 較為便利。

■研究設計

該研究探索了LEMA和LUCID研究中患者在治療前和治療後1-3天(d1-3)收集的血漿的價值,並使用RaDaR®進行檢測。採用腫瘤外顯子組測序(WES)指導研究設計。

■研究結果

在LEMA研究中,99%接受手術切除及77%接受診斷活檢的患者產生了足夠的ctDNA用於WES和分析設計。87例患者中有48%在治療前檢測到ctDNA, eVAF中位數為0.02%。檢測結果隨分期而增加,I期、II期和III期分別為19%、64%和92%;中位eVAF結果也隨分期而增加,I期、II期和III期分別為0.01%、0.02%和0.06%。

上述資料與LUCID研究結果相當:51%的患者檢測到ctDNA,I期、II期和III期患者分別為24%、77%和87%。兩個佇列的治療前ctDNA與無復發生存(RFS;HR = 2.5;95% CI:1.5 - 4.2,P<0.001)和總生存率(OS;HR = 2.04;95% CI:1.1 - 3.7;P = 0.02)減少相關。

敏感性、特異性、陽性預測值(PPV)和陰性預測值(NPV)分別為66%、60%、49%和75%。治療前ctDNA檢測的eVAF低至0.0008%。將檢測值強調到上述程度,觀察到與ctDNA陰性患者相比,治療前ctDNA檢測值<0.01%的患者有更差的RFS(HR = 2.5;95%CI:1.3 - 5.0;P = 0.01)和OS(HR = 2.3;95% CI:1.1 - 4.9;P = 0.03)。僅在血漿少至0.7mL和DNA輸入~4ng時,檢測值可能<0.01%。與治療前相比,80個樣本中的19%檢測到d1-3 ctDNA的eVAF低至0.00002%,並且與更差的RFS(HR = 8.6;95% CI:3.8 ~ 19.6;P>0.001)和OS (HR = 11.2;95% CI:4.2 ~ 30.2;P< 0.001)相關。

■研究結論

該研究結果表明,即使在“真實世界”不夠理想的樣本中,也可以對腫瘤進行敏感的ctDNA檢測,並且可在治療前和治療後不久收集的樣本中預測預後。ctDNA的預測價值可能有助於指導(新)輔助治療。

ctDNA-Lung-Detect:早期NSCLC非脫落ctDNA分析[3]

■研究背景

ctDNA-Lung-Detect是一項由多中心研究者發起的前瞻性研究,評估ctDNA檢測與早期NSCLC(NCT05254782)患者RFS率的關係。本次公佈的研究結果描述了非脫落ctDNA腫瘤亞組的結果,以幫助識別復發風險高的患者和可能從治療升級中獲益的患者。

■研究設計

研究納入計劃切除的臨床I期(T1-2N0)或多灶性T3-4 <4cm N0 NSCLC患者,且患者同意在手術前和術後,以及切除後12個月或復發時使用腫瘤資訊RaDaR®檢測血漿ctDNA。

■研究結果

2021年7月至2024年4月期間,共計231例患者入組該研究,其中138例患者有術前ctDNA結果。76.1%(105/138)患者術前未檢測ctDNA。ctDNA非脫落的患者中,男性比女性更少(OR = 0.40;95% CI:0.18 - 0.89;P<0.05);目前吸菸者比從不吸菸者更少(OR = 0.21;95% CI:0.06 - 0.74;P<0.01);腫瘤不太可能有非鱗狀組織(OR = 0.08;95% CI:0.02 - 0.26;P<0.0001);不太可能是T3/4(vs T1,OR = 0.04;95%CI:0.01 - 0.16;P<0.0001),陰性的可能性更小(vs 陽性:OR = 0.22;95% CI:0.07 - 0.71;P<0.01)。

當ctDNA未檢測到時,可識別的驅動基因突變(EGFR、ALK、KRAS G12C、ROS1、RET、MET外顯子14跳變、BRAF V600E或ERBB2)更可能存在(OR = 2.71;95% CI:1.11 - 6.59;P<0.03),腫瘤PD-L1 >50%的可能性較PD-L1 <1%的可能性低(OR = 0.22;95% CI:0.08 - 0.65;P<0.006)。4例患者在未檢測到ctDNA的情況下復發;所有患者均為患有腺癌的女性;其中一例從不吸菸,兩例既往吸菸,一例現在吸菸;三例為Ⅰ期,一例為Ⅱ期,所有患者均伴驅動基因突變。

■研究結論

該研究代表了早期NSCLC切除術患者ctDNA評估的最大前瞻性佇列之一。ctDNA未脫落患者不太可能是男性,更可能為當前吸菸者和PD-L1高表達腫瘤,更可能有驅動基因突變。相信隨著資料的成熟,研究將能夠進一步描述復發風險高的ctDNA非脫落患者的特徵,並提供個性化的治療方案。

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參考文獻:

[1].Haolun Ding , et al. Nat Commun. 2024 Aug 10;15(1):6862

[2].M. van den Heuvel,et al. 2024 ESMO.Abstract#1226P

[3].Virginia Calvo de Juan,et al. 2024 ESMO.Abstract#1236P

審批編號:CN-147669 有效期至:2025-2-21

本材料由阿斯利康提供,僅供醫療衛生專業人士參考

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