（人民日報健康客戶端記者 楊曉露 譚琪欣）11月28日，國家藥監局釋出資訊，批准科倫博泰一款偶聯藥物於我國上市。一天前，華東醫藥和科倫博泰分別宣佈，旗下自研的抗體藥物偶聯物（Antibody drug conjugates， ADC）新藥獲得國家藥監局批准於我國上市。
人民日報健康客戶端記者梳理發現，目前在國內獲批上市的ADC藥物已經多達10款，根據Insight資料庫全球新藥研發資料，截至2024年5月，國產ADC新藥研發共519項，進入臨床的國產ADC共155項。國家藥監局藥品審評中心官網也顯示，截至2024年上半年，共有8個專案獲得“突破性療法”，超過去年全年數量。
ADC賽道為何如此火爆？
“ADC藥物研發這兩年越發火爆，主要還是因為其療效的顯著。”11月30日，北京亦莊國際蛋白藥物技術有限公司副總經理楊璐向人民日報健康客戶端記者介紹，ADC類藥物被稱為“魔法子彈”，這類分子可以高效地靶向靶器官的不良細胞，並讓細胞吞掉這個分子，使荷載在該細胞內發揮功能，以毒殺不良細胞，具有特異性高、治療視窗及療效強、耐藥性降低且具有協同效應的優勢。腫瘤是全球影響人類健康的第二大死亡原因，針對該類疾病，未滿足的臨床需求極大，而ADC剛好滿足了臨床醫生和患者的期待。
“在業內有一個形象的比喻叫‘萬物皆可偶聯’，可見這一賽道的火熱。”11月30日，招商局健康產業控股有限公司投資總監劉侃告訴人民日報健康客戶端記者，目前，全球範圍內越來越多的ADC藥物進入研發管線，包括單抗加ADC、雙抗加ADC，以及不搭載毒素搭載激素、放射性同位素等多種形式。而這些新藥的不斷湧現，也進一步推動了ADC藥物的火爆發展。
在全球爆火的情況下，中國已然成為ADC新藥研發的高地，MNC（跨國藥企）也頻繁在中國“掃貨”ADC管線，出海也成為國產企業的新選擇。像石藥集團的SYS6002、樂普生物的CMG901等多家藥企的ADC產品都已成功出海。“中國創新藥行業開始從‘引進’向‘輸出’轉變，這一訊息無疑是讓人振奮的。這也得益於我們國內藥企快速跟進國際前沿技術的研發能力和耐心的長期投入。拿科倫博泰來說，是經過了十幾年在研發上的投入，才有今天的收穫。”
這種火熱還會持續多久？“ADC目前火熱並不代表不會持久，我想，這可能只是新階段的開始。”楊璐表示，對於藥物來說，找到其合適的能夠充分發揮藥物作用的適應症和藥物適用階段，是一個藥物或藥物形式長久存在的基礎。目前ADC藥物在靶點、抗體、linker及荷載上，都有許多的可開發、可最佳化的空間，以提高藥效、增加給藥視窗、降低副作用，基於這個角度考慮，新的靶點在不斷湧現、新的抗體、linker、荷載也在不斷最佳化和發掘，我個人覺得ADC的火熱還會持續很長一段時間。
目前市場上ADC藥物較多，對於後入局者市場空間還有多少？劉侃表示，市場空間多少的關鍵還是取決於分子本身的臨床表現。藥物的更新迭代非常快，在ADC這條賽道上就已經不斷湧現出不同技術的新產品。對於國產創新藥企來說，除了具備快速跟上的能力，還要不斷提升自己的創新能力，才能搶佔更多的市場份額。
