（人民日報健康客戶端記者 趙苑旨 曹宇悅）“新版《中國藥典》不再收載19個品種，不代表這些品種不能生產、使用。只要相關生產企業有生產批件，都是可以繼續正常生產的。對於這些不被收載的品種，具體檢驗標準仍執行《中國藥典》2020年版，檢驗通則依據《中國藥典》2025年版的有關規定。”12月1 日，第十二屆藥典委員會委員、原黑龍江省藥品檢驗研究院院長張清波接受人民日報健康客戶端記者採訪時表示。
11月28日，國家藥典委釋出公示，根據相關工作部署及《<中國藥典>2025年版編制大綱》有關要求，《中國藥典》2025年版一部擬不再收載婦科通經丸、胡蜂酒、九聖散、抗栓再造丸、消癭丸、萬靈五香膏、龜齡集、止嗽化痰丸、阿魏化痞膏、通乳顆粒、通痺片、通痺膠囊、再造丸、拔毒膏、竹瀝達痰丸、金蒲膠囊、麝香腦脈康膠囊、羊膽丸、茴香橘核丸19個品種。
第十二屆藥典委員會委員、原黑龍江省藥品檢驗研究院院長張清波。受訪者供圖
為什麼新版《中國藥典》將不再收載婦科通經丸等19個品種？張清波介紹，不被收錄的品種通常有以下四種情況：
第一種情況是處方中含有以野生瀕危動植物為原料的中成藥，比如龜齡集中含有以國家保護動物穿山甲為原料的中成藥；第二種情況是該品種在臨床上已經長期不使用，且沒有再註冊生產批件資訊，比如婦科通經丸、胡蜂酒、九聖散、消癭丸等；第三種情況是生產企業不同意公開處方和製法，由於不符合收錄原則，因此以前被收錄的品種會逐漸退出；第四種情況是藥品在安全性或有效性上存在一定風險，在臨床使用和藥品監管工作中被發現較多問題，比如止嗽化痰丸處方中含有馬兜鈴，而馬兜鈴酸對人的肝腎有一定毒性。
“含有馬兜鈴的藥品在安全性上有一定風險，不意味著這個藥品就不安全、不能使用。”張清波表示，患者可以在臨床醫生的處方指導下合理使用此類藥品，只是和不含有馬兜鈴酸成分的藥品相比，此類藥品在安全性上的風險較高。
《中國藥典》每5年修訂一次，旨在把近5年國際國內上取得的相關科研成果轉化落地，形成技術標準，從而更好地控制藥品質量。張清波認為，“比起《中國藥典》中收錄品種的變化，更值得關注的是《中國藥典》中通則、指導原則、新的檢測方法的更新，它們對藥品生產企業、研發機構提出了指導性的技術要求。比如在安全性控制方面，新版《中國藥典》增加了體外熱源檢查法、微生物快檢技術應用指導原則等；在有效性控制方面，新版《中國藥典》增加了溶出度與釋放度的測定法……這些新技術、新方法為藥品監管提供了有力支援。”
