（人民日報健康客戶端記者 孔天驕）據國家藥監局12月16日釋出，國家藥監局近日批准了上海暢迪醫療科技有限公司“人工血管”創新產品註冊申請。“這項技術直接影響到透析的效果和患者的生活質量。”12月17日，江蘇省蘇北人民醫院心臟大血管病中心主任醫師唐程斌向人民日報健康客戶端記者表示：國產人工血管的獲批使用，我國血管病變患者的耗材需求將會得到很大的改善。
該產品用於動靜脈瘻的建立，產品結構為三層複合型結構，可減少術中滲血，具有較好縫合強度，使用過程中不易變形或扭折，預期有助於改善植入後的通暢性。唐程斌介紹：“人工血管作為大動脈及外周血管置換手術的有效替代材料，當血管出現問題時，可以用人工血管進行縫合替換。”
人工血管臨床運用範圍相當廣泛，唐程斌告訴記者，比如常見動脈瘤，是由於或主動脈本身病變導致血管區域性擴張形成瘤體，這種瘤體存在破裂的風險，一旦破裂，將直接威脅生命，在這種情況下，就需要使用人工血管進行置換；另外，對於需要進行血液透析的患者，他們需要將動脈和靜脈建立一個短路，以便更容易進行透析，此時人工血管同樣可以發揮作用；還有一些破裂並形成動脈夾層的疾病，也需要人工血管來進行血管置換。
根據《全球及中國人工血管行業研究及十四五規劃分析報告》，2020年全球人工血管市場規模達到235億元，預計2027年將達到318億元。人民日報健康客戶端記者發現，早在2022年11月，國家藥監局批准了江蘇百優達生命科技有限公司生產的創新產品“人工血管”註冊，成為國內首個獲批的國產人工血管，首次實現了國產替代。
“過去，我國使用的人工血管主要依賴進口，人工血管制作過程相對來說比較複雜、要求較高。”唐程斌提到，“人工血管的材料關鍵在於人工塗層，由於主動脈壓力較高，如果血管的塗層材料不佳，可能會導致血液外滲，引發大出血，這種塗層能防止血液滲出，而且塗層材料需要具有良好的生物相容性，否則容易在體內形成血栓。因此，人工血管一直被視為我國醫療領域的一大難題。”
唐程斌表示，“雖然國產替代品在短期內顯示出積極效果，但我們仍需關注其長期效果，尤其是與進口產品相比的療效。目前，進口血管的價格通常在3萬元以上，而國產血管的價格雖然略低，但差距並不顯著，我們也期待國產人工血管在價格上能體現出更多優勢。”
