（人民日報健康客戶端 記者 孔天驕）當地時間1月30日，美國FDA宣佈已批准福泰製藥公司的創新療法Journavx（Suzetrigine）上市，用於治療成人中度至重度急性疼痛。
這是一種非阿片類鎮痛藥，是美國FDA所批准的首款基於新機制的非阿片類止痛藥物，該藥物的獲批將使之成為20多年來首個用於治療急性疼痛的新機制藥物。
美國FDA網站
此前，該藥已被美國FDA授予快速通道資格、突破性療法認定和優先審評資格，用於治療中度至重度急性疼痛。
傳統上的阿片類藥物，都是作用於中樞或外周的阿片受體，產生鎮痛作用，但同時又產生相應的副作用，包括噁心嘔吐、便秘、甚至呼吸抑制和心理依賴（成癮）等。而臨床常見的現象是鎮痛越強效的阿片類藥物，它的副作用也越發嚴重。“藥物就是毒物，只看如何掌握”，臨床用藥不得不權衡而謹慎。
1月31日，北京協和醫院麻醉科主任醫師黃宇光告訴記者，新獲批的Suzetrigine選擇性地作用於外周痛覺神經元（傷害感受器）的鈉離子通道，抑制鈉離子的快速內流以及疼痛訊號動作電位的產生，從而阻斷疼痛訊號（動作電位）的傳遞。
Suzetrigine透過選擇性影響鈉離子特異性通道NaV1.8的功能，有可能成為疼痛治療的新靶點。同時，由於該藥的藥理作用機制並不透過阿片類受體，從而一定程度上克服了傳統阿片類藥物的上述弊端。
目前，全球約有超30款靶向NaV1.8的在研新藥正在開發針對疼痛的研究，國內也有多款NaV1.8抑制劑已進入臨床階段，Suzetrigine是首款獲批上市此類藥品。
該藥上市後，可能為臨床上疼痛患者的治療提供新的治療選擇，也可為多模式鎮痛治療（MMA）提供新的藥物選擇和組合。黃宇光提及，“當然，任何一個新的藥物的臨床療效和價值，都需要經過臨床和時間的檢驗，更有賴於藥物上市後開放性藥物試驗（4期臨床試驗）的驗證。希望新的理念新的藥物的出現能夠為臨床治療帶來新的進步。”
