(人民日報健康客戶端記者 張瀚允 喬芮)據中國生物公號釋出訊息,12月10日,由中國生物北京生物製品研究所與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所合作研發的複製缺陷型猴痘疫苗,獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批准通知書。
這是繼今年9月,由上海生物製品研究所研發的MVA株猴痘減毒活疫苗首次獲批臨床以來,又一款由我國自主研發的猴痘疫苗獲得臨床試驗批准。
北京生物製品研究所介紹,該疫苗是中國科學家自主研發的具有完全自主智慧財產權的創新型疫苗,臨床前研究證明了該款疫苗的安全性和有效性,可在非人靈長類等多種動物模型中產生針對猴痘病毒攻擊的免疫保護。
12月14日,武漢協和醫院感染科副主任醫師趙雷告訴人民日報健康客戶端記者,目前尚無特異性抗猴痘病毒藥物、猴痘疫苗可有效預防疾病的發生。截至今年,全球至少有四款疫苗用於預防猴痘的疫苗獲批上市,但均是用於預防天花而被研發的。“猴痘與天花病毒有交叉保護作用,因此之前一些國家的天花疫苗可能對猴痘有一定的防護力,但並不具有針對性。”
目前,我國尚無猴痘疫苗上市。南方醫科大學公共衛生學院生物安全研究中心主任趙衛此前在接受人民日報健康客戶端記者採訪時表示,疫苗從研發到上市是一個非常嚴謹審慎的過程,猴痘病毒屬於一種新型的病原微生物,目前對其保護性抗原譜尚未完全闡明,疫苗研發過程中會存在難點和挑戰。
趙雷也提醒,獲批臨床試驗並不等於疫苗已經成功,後續還需要經過多階段的臨床測試來驗證其安全性和有效性。雖然我國的猴痘疫苗研發取得了階段性成果,但距離正式上市還有很長一段路要走。