(人民日報健康客戶端記者 周學津)新增更多細分材料,首次將“技術諮詢”作為支撐工作的一部分……2月5日,工業和資訊化部辦公廳同國家藥監局綜合司聯合印發關於組織開展生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第二批)工作的通知,有了一些新變化。
通知明確,聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等重點方向,徵集遴選一批掌握關鍵核心技術、具備較強創新能力的單位集中攻關,重點突破一批技術先進、創新性強、臨床應用價值高的標誌性生物醫用材料,材料效能符合臨床應用要求、形成穩定可靠的規模化生產能力,加速在相關下游醫療器械產品領域實現落地應用。
時隔兩年多,上述兩部門再就生物醫用材料創新任務開展揭榜掛帥。與2022年12月15日釋出的關於組織開展生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第一批)工作的通知相比,第二批有了新變化。
第二批新增了更多細分材料。例如,高分子材料中新增聚醚酮酮、樹枝狀光感智慧材料等;金屬材料中新增鋯鈮合金、無鎳高氮合金等;無機非金屬材料中則新增了3D列印氧化鋯陶瓷墨水等,都會對具體的醫療應用場景提供更細化的材料支援。
推薦條件上,計劃單列市工業和資訊化主管部門及藥品監督管理部門不再作為推薦單位。“今年,計劃單列市的相關申報主體要以省級單位申報,由省內的主管部門做推薦。”2月6日,中國資訊通訊研究院相關工作人員告訴人民日報健康客戶端記者。
值得一提的是,第二批的相關通知首次將“技術諮詢”作為揭榜掛帥支撐工作的一部分。中國資訊通訊研究院、國家藥監局醫療器械技術審評中心和中國醫療器械行業協會為揭榜掛帥工作提供過程管理、技術諮詢、評估組織、協調服務等支撐工作。上述工作人員告訴人民日報健康客戶端記者,相關的技術諮詢,包括流程上的一些問題等,都可以透過專門的諮詢電話獲得解答,“我們會做好服務”。