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11款1類創新藥獲批臨床,涵蓋紅斑狼瘡、腫瘤、糖尿病等

2024-11-04 11:01:57

(人民日報健康客戶端記者 謝菲)據國家藥監局藥品審評中心官網以及公開資料,過去一週(10月28日~11月3日),有11款1類創新藥首次在中國獲得臨床試驗默示許可,涉及系統性紅斑狼瘡、惡性腫瘤、晚期實體瘤、糖尿病等疾病用藥。

這些國內首次獲批臨床的藥物涵蓋了小分子藥物、抗體藥物、基因治療藥物等型別,涉及企業包括再妙生物、諾華、三生國健、恆瑞醫藥、阿斯利康等。

從治療領域來看,過去一週內獲批臨床的1類新藥中,與腫瘤相關藥物的獲批數量最多。如諾華研發的擬開發治療晚期實體瘤的KFA115、甫康藥業申報的擬開發治療晚期實體瘤的1類新藥CVL006注射液、徠特康生物研發的擬用於區域性晚期或轉移性實體瘤患者的LAT010注射液、恆瑞醫藥研發的擬開發治療實體瘤的新藥HRS-6208膠囊等。

從國產藥與進口藥的比例來看,國產藥的數量明顯多於進口藥,獲批臨床的11款新藥中有9款出自國產,涵蓋腫瘤、免疫性、心血管、內分泌疾病等疾病領域。

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