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新版指南亮點一文詳解
慢性淋巴細胞（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）是一種主要發生在中老年人群的成熟B淋巴細胞克隆增殖性腫瘤，以淋巴細胞在外周血、骨髓、脾臟和淋巴結聚集為特徵。近期，美國國家綜合癌症網路（NCCN）釋出了2025.V1版CLL/SLL臨床實踐指南，較上版（2024.V3版）指南在復發/難治（R/R）患者的診斷和治療等方面進行了修訂與更新。本文特對更新的重點內容進行整理彙總，以饗讀者！
圖1：指南封面截圖
更新一：在常規診斷檢查中，對血液流式細胞術進行了相關修訂
使用流式細胞術檢測CLL，外周血中單克隆B淋巴細胞數量需≥5x109/L。
如果使用流式細胞術進行診斷，診斷還需包括細胞塗片檢測cyclin D1或熒光原位雜交（FISH）檢測t（11；14）和t（11q；v），以排除套細胞（MCL）。
刪除腳註：診斷為B細胞幼淋巴細胞白血病（B-PLL）的患者被指南排除。
更新二：無del（17p）/TP53突變的R/R CLL/SLL患者的治療方案
對於經過cBTKi或非共價BTKi（ncBTKi）和維奈克拉基礎方案治療後的R/R的患者，治療更新為：臨床試驗或CAR-T細胞療法或其他ncBTKi或其他推薦方案。
同時對多個腳註進行更新：
新增腳註u：對於無法耐受cBTKi的患者，可以長時間停藥（在未發生疾病進展的情況下），並在出現症狀時重新啟動另一種BTKi治療。
更新腳註w：將“維奈克拉+奧妥珠單抗優先”改為"維奈克拉±抗CD20單克隆抗體（首選奧妥珠單抗）是緩解後復發患者的治療選擇"。
圖2：指南整體推薦方案
具體更新細節如下：
二線治療
新增“維奈克拉+奧妥珠單抗”為首選治療方案。
“維奈克拉+利妥昔單抗（1類）”從首選方案變更為其他推薦方案。
維奈克拉單藥治療新增腳註：維奈克拉±抗CD20單克隆抗體（奧妥珠單抗優先）是緩解後復發患者的治療選擇。
後續治療
既往接受過BTKi和維奈克拉基礎方案治療的R/R患者，以下方案從其他推薦變為首選：
CAR-T細胞療法：Lisocabtagene maraleucel（CD19）。
Pirtobrutinib（若既往未曾使用）。
圖3：無del（17p）/TP53突變的R/R CLL/SLL患者後續的治療方案
更新要點三：攜帶del（17p）/TP53突變的R/R CLL/SLL患者的治療方案
二線治療
新增“維奈克拉+奧妥珠單抗”為首選方案。
“維奈克拉+利妥昔單抗（1類）”從首選方案變更為其他推薦方案。
維奈克拉單藥治療新增腳註：維奈克拉±抗CD20單克隆抗體（奧妥珠單抗優先）是緩解後復發患者的治療選擇。
後續治療
既往接受過BTKi和維奈克拉基礎方案治療的R/R患者，以下方案從其他推薦變為首選：
CAR-T細胞療法：Lisocabtagene maraleucel（CD19）。
Pirtobrutinib（若既往未曾使用）。
圖4：攜帶del（17p）/TP53突變的R/R CLL/SLL患者的治療方案
更新要點四：單克隆抗體治療的併發症
對於使用奧妥珠單抗治療的患者，指南新增了關於其輸注反應和溶解綜合徵的監測和預防措施，以確保患者的安全：
奧妥珠單抗存在較高的輸注反應[初次反應和高絕對淋巴細胞計數（ALC）患者的反應]風險，患者應密切監測。考慮使用皮質類固醇、抗組胺藥和對乙醯氨基酚進行預處理。對於高ALC患者，建議進行監測和預防腫瘤溶解綜合徵。
小結
新版NCCN指南對多種CLL/SLL型別患者的治療建議進行了調整，如在攜帶del（17p）/TP53突變CLL/SLL患者的二線治療中，新增了維奈克拉聯合奧妥珠單抗方案作為首選方案，並將維奈克拉+利妥昔單抗從首選方案中移出。在無del（17p）/TP53突變CLL/SLL患者的二線治療，新增了維奈克拉+奧妥珠單抗作為首選方案，並調整了維奈克拉+利妥昔單抗的推薦等級。該版指南的更新將助力CLL/SLL患者個性化治療，有利於為患者選擇更合適的治療方案，延長生存。
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參考文獻：
[1].NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Chronic Lymphocytic Leukemia/ Small Lymphocytic Lymphoma. Version 1.2025
審批編號：CN-146864有效期至：2025-01-06
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