時時頭條
  • 娛樂
  • 體育
  • 財經
  • 科技
  • 旅遊
  • 軍事
  • 育兒
  • 時尚
  • 遊戲
  • 歷史
  1. 首頁

進博會,胰島素周製劑為何這麼火?

2024-11-12 20:30:47

進博會上正式宣佈,依柯胰島素注將於2024年11月底在中國商業上市,它,真的來了!

2024年11月5日,第七屆中國國際進口博覽會(簡稱“進博會”)在上海隆重拉開帷幕,吸引了來自全球129個國家和地區的3496家企業參展,眾多創新的醫療技術和新型藥物在此匯聚一堂。中央電視臺知名主持人白巖松將本屆進博會的關鍵詞精煉地概括為“生命”與“生活”,其中“生命”這一主題與患者的醫療健康緊密相連,凸顯出患者的現實需求和臨床痛點始終是醫學研究與醫療服務關注並致力解決的核心議題。

本次進博會展示的眾多前沿醫療產品和技術,正是為了回應患者的這些迫切需求,旨在提供更加精準、高效、便捷的醫療解決方案,直擊臨床痛點。在眾多展品中,依柯胰島素憑藉其一週僅需注射一次即可有效控制的出色表現,贏得了業界的廣泛關注,並榮登央視新聞的特別報道。那麼,在進博會這一國際舞臺上,依柯胰島素究竟為何能脫穎而出,備受矚目呢?

圖1 央視新聞報道依柯胰島素

一

回應糖尿病患者期待,滿足臨床需求

國際糖尿病聯盟(IDF)顯示,目前我國糖尿病患病人數已居全球各國之首高達1.4億[1]。我國《健康中國2030》規劃綱要明確提出,要將糖尿病管理從傳統的“以治病為中心”向“以健康為中心”轉變,倡導形成有利於糖尿病防治的生活方式、生態環境和社會環境。這一轉變旨在有效降低因糖尿病及其併發症導致的死亡和傷殘,全面提升人民群眾的健康水平[2]。

白巖松提及依柯胰島素,即“諾和期”,其中“期”字不僅寓意著七天的治療週期,更承載著廣大糖尿病患者對於健康生活的熱切期待。與這一理念相呼應的是,今年世界糖尿病日的主題——“糖尿病與幸福感”,明確地將幸福感納入糖尿病管理的核心範疇,與個人福祉緊密相連。

胰島素治療是糖尿病治療中不可或缺的基石治療手段,百年以來,胰島素製劑採用多種研發策略,經歷多次代際更迭,使得基礎胰島素日製劑作用時間逐步延長,持續改善療效、安全性和依從性,但仍需每日注射[3-5]。資料顯示,93%的使用胰島素的患者和91%的醫生表示,亟需一種良好控制血糖、但又無須每日注射的胰島素治療方法[6]。針對患者和醫生不同維度的調查顯示,醫患雙方均認為需要每天注射是胰島素治療中的重要障礙和負擔之一[7]。因此,在如此迫切的臨床需求和患者期待下,依柯胰島素作為基礎胰島素周製劑,給糖尿病患者帶來了新的希望。

二

創新分子結構設計,延長作用時間

2024年6月18日,國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准了依柯胰島素注射液在中國的上市申請。作為截至目前全球首個且唯一獲批的胰島素周製劑,依柯胰島素改變了人胰島素分子的氨基酸序列,並透過連線脂肪酸側鏈(圖2),從而與白蛋白強效、可逆地結合,減慢胰島素受體介導的清除,作用時間顯著延長,兼顧療效與安全性,並有效改善胰島素治療依從性,開啟胰島素治療周製劑時代[8-9]。

依柯胰島素皮下注射後,在血液迴圈中與白蛋白結合形成儲庫,隨後,有活性的依柯胰島素分子從儲庫中緩慢、持續地釋放,如“涓涓細流”般作用於靶器官和組織;在人體內半衰期長達196小時,一週給藥間隔內,依柯胰島素降糖作用分佈均勻,降糖作用時間可覆蓋一週[10-11]。

圖2 依柯胰島素的分子結構

三

全球臨床試驗驗證,有效性、安全性兼顧

白巖松對企業相關負責人針對糖尿病患者特別關心的問題提問到:“過去一天一針的基礎胰島素日製,和現在七天一針的新型製劑,在控制糖尿病的效果上是否一樣?”負責人表示:“這正是依柯胰島素在研發過程中既定的目標,此外,我們還考慮到當便捷性大大提升時,依柯胰島素的安全性是否也能得到保證。”

因此,為了確保依柯胰島素在2型糖尿病患者中的療效與安全性得到全面而嚴謹的驗證,開展了5項嚴格的3a期臨床試驗(ONWARDS1-5系列,均為隨機、多中心的臨床研究)。5項研究共涵蓋了3700多名患者,旨在評估依柯胰島素在不同患者人群中長期使用的療效和安全性,並與不同的基礎胰島素日製劑對照[12-16]。

ONWARDS 1-5研究顯示,無論患者之前是否接受過胰島素治療,依柯胰島素組HbA1c降幅相較於基礎胰島素日製劑組,均顯著更優或相似,其中ONWARDS 1、2、3、5研究終點與對照組相比更是達成優效(圖3)[12-16]。無論患者既往是否接受胰島素治療,依柯胰島素組相較於基礎胰島素日製劑組的低血糖發生率均相似(圖3)[12-16]。

圖3 ONWARDS1-5研究HbA1c降幅和低血糖發生率概覽

· 小結 ·

第七屆進博會11月10日在上海落下帷幕。為期6天的展會,取得了豐碩成果。在進博會上,依柯胰島素作為全球首個獲批上市的胰島素周製劑,是“以患者為中心”的創新研發和糖尿病管理的典型範例。同時兼顧療效、安全性和依從性,是糖尿病管理向個性化、高效化及人性化方向邁出的重要一步,開啟了糖尿病管理的新紀元。

參考文獻:

[1]IDF Diabetes Atlas 2021.

[2]https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202407/content_6965000.htm

[3]Heise T, et al. Diabetes Obes Metab. 2017 Jan;19(1):3-12.

[4]Retnakaran R, Zinman B. Diabetes Obes Metab. 2022 Jan;24 Suppl 1:17-26.

[5]中華醫學會糖尿病學分會. 中華糖尿病雜誌. 2021;13(4): 315-409.

[6]Peyrot M, et al. Diabetes Med. 2012; 29(5): 682-689.

[7]Chen T, et al. Clin Ther. 2020 Aug;42(8):1549-1563.

[8]Blair HA. BioDrugs. 2024 Jul 20.

[9]Bendtsen KM, et al. Eur J Pharm Biopharm. 2024 Aug;201:114375.

[10]Kjeldsen TB et al. J Med Chem. 2021 ;64(13) : 8942-8950.

[11]Nishimura E, et al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 ; 9(1)e002301.

[12]Rosenstock J, et al. N Engl J Med. 2023 Jul 27;389(4):297-308.

[13]Philis-Tsimikas A et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023;11(6):414-425.

[14]Lingvay I et al. JAMA. 2023 Jul 18;330(3):228-237.

[15]Mathieu C et al. Lancet. 2023;401(10392):1929-40.

[16]Bajaj HS et al. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1476-1485.

*“醫學界”力求所發表內容專業、可靠,但不對內容的準確性做出承諾;請相關各方在採用或以此作為決策依據時另行核查。

熱門資訊
  • 中國一年有457萬人確診癌症!提醒:這4種食物,再愛吃也儘量控制 | 2024-12-14 20:54:39
  • 白頭髮不能隨便拔?哈佛大學研究:長白髮的人不易患癌?有道理嗎 | 2024-12-14 21:29:01
  • 比跑步更傷膝蓋的一個動作,你天天都在做 | 2024-12-14 22:03:24
  • 裝菜的“塑膠袋”放進冰箱,不僅有毒還致癌?實驗告訴你真相 | 2024-12-14 22:30:24
  • 價格較低的罕見病用藥能否不談判進醫保?國家醫保局解答 | 2024-12-14 22:39:46
  • 2024國家醫保談判中28種藥品談判失敗,絕大部分可替代 | 2024-12-14 22:39:49
  • 2024 ESMO | 如何識別能夠從輔助治療中獲益的患者? | 2024-12-14 23:46:47
  • 精準打擊:補體靶向治療開啟神經免疫疾病治療新篇章 | 2024-12-14 23:46:50
  • 每天吃一片維生素C,身體會有何改變?醫生:這3個好處很明顯 | 2024-12-19 20:34:04
  • 上百藥品降價超90%,都誰的財富夢碎了一地? | 2024-12-19 20:34:06
  • 這款艾滋病新藥,被評為2024全球十大科學突破之首! | 2024-12-19 20:34:10
  • HPV纏上12歲女孩,幕後“黑手”究竟是誰? | 2024-12-19 20:34:11
  • 首屆青少年科普視聽大會發佈會,看新聞釋出人釋出詞點亮科普之光 | 2024-12-19 20:34:13
  • 不宜長期服用的4種常用藥,會破壞身體免疫力,很多人都不知道 | 2024-12-19 20:34:15
  • AHA 2024 | ATTR-CA管理進展:核素顯像的應用與價值 | 2024-12-19 20:34:17
  • 一年賣出1億片,為什麼中國男人對“偉哥”需求那麼大? | 2024-12-19 20:34:18
  • 櫛風沐雨,飛越新程——2024年眩暈多學科高峰論壇重磅召開! | 2024-12-19 20:34:20
  • 醫學影片丨諾貝爾獎黑歷史,腦額葉切除術 | 2024-12-19 20:34:21
  • 第二屆“醫者仁心”內分泌慢病疑難病症診療技術交流賽來襲,高手雲集,會議日程搶先看!丨會議預告 | 2024-12-19 20:34:23
  • 急診醫生30年獻血超1萬毫升,“獻血已成為生活中的習慣” | 2024-12-19 20:34:24
  • 女人VS男人,究竟誰的腎更脆弱? | 2024-12-19 20:37:15
  • 小姐姐這般走心走腎的戀愛,難道你不想擁有? | 2024-12-19 20:37:16
  • 茅以升科技教育基金會理事長茅玉麟說:《知識就是力量》科普視聽給孩子們建了一條非常寬闊的路 | 2024-12-19 20:37:18
  • 高血壓腎病,一線用藥是什麼? | 2024-12-19 20:37:19
  • “倍他司汀+氟桂利嗪”or“倍他司汀+異丙嗪”,頭暈患者如何選擇? | 2024-12-19 20:37:21
  • 手術治療老年痴呆,是噱頭還是重大突破? | 2024-12-19 20:37:22
  • 為什麼人最終都會死亡呢?醫生:從血管的角度來講,答案很簡單 | 2024-12-19 20:37:24
  • 人工耳蝸降至5萬左右,第五批耗材國採結果公佈 | 2024-12-19 20:37:25
  • 腫瘤不轉移不復發,“它”能讓癌細胞“永久休眠”? | 2024-12-19 20:38:22
  • 北京世紀壇醫院中醫科承辦北京中西醫結合學會腫瘤康復專業委員會2024學術年會暨中醫體質干預臨床應用培訓班 | 2024-12-19 20:38:24
最近發布
突發!TVB知名女星毫無預警宣佈與未婚夫分手,結束長達八年情 面對被黑,蘭姐強勢迴歸。小菲狀態好轉,發宣告。更多內幕揭曉! 中國男籃決戰日本隊,首發五人曝光,廣東隊大贏家,徐傑第一後衛 孫穎莎奪女單冠軍!採訪謙遜立足拼,劉國樑給中國選手頒獎笑開花 分析 馬威交易取消後的影響:湖人還有什麼選擇?只能等休賽期? 火箭vs猛龍前瞻:範弗裡特有望復出戰舊主,火箭欲終結六連敗 梅西轟動宏都拉斯!當地媒體:這是世紀體育盛事! 登記開啟!金中、29中、13中等校動了! 開年暴擊!南京又一家機構跑路了? TechInsights:AI PC未能提振筆記本市場 2024年僅增長5% 睡覺時突然腿抽筋,就是缺鈣?錯!還有這4個原因,別輕易忽視了 泡泡瑪特又贏麻了!此前被調侃是“境內最大的博彩公司” 再也不用扎手指!5億糖尿病患者有福了 傳《尼爾:機械紀元》續作、新《古墓麗影》今年公佈 有工作經驗的畫素畫師如何寫簡歷? 離譜!Xun被搶3條龍,JDG仍然獲勝!Peyz力挽狂瀾,WBG痛失好局 將耗死在國際空間站?59歲美滯留女宇航員求救:喪失重要身體機能 華為FreeClip耳機玫瑰金開售 開放式聆聽設計 CBA俱樂部杯-山西淘汰北控晉級4強 原帥18分 小紅書上移民的中產:曾經北京七套房, 羨慕海外一張床, 如今卻...... 不可抗力停課2天以上退一半保教費,佛山幼兒園收費新規釋出 紅棉襯醉美,2020番順醉美青餅評測 華為FreeClip耳夾耳機玫瑰金配色開售:1299元 64歲寧波老闆,跨界無數次,給員工發8億,即將擁有第三家IPO? 卡友資訊股東持股情況變動 廣州“城市合夥人”:城市與人才的雙向奔赴 有人說孫穎莎粉絲是飯圈文化的時候 卻有些人用真金白銀愛孫穎莎! 男生剪“短髮”髮型乾淨利落,試試這3款,剪完帥氣提升顏值! 7個臀部訓練最佳動作,打造迷人的蜜桃臀! 偉大的4-2!林詩棟奪冠:新科世界第1誕生、超越王楚欽,狂攬3冠 新疆完美了!新小外強於皮特森+黑根斯,承認補強大外良性競爭! 林詩棟奪男單冠軍!採訪大談不容易太謙遜,單獨拍照露出笑容! 國乒最新戰報!林詩棟第2局11-8,衝3冠王,梁靖崑救2局點仍輸球 替補奇兵!快船大將5記3分助隊贏球 哈登好幫手 爆冷!北控男籃吊打奪冠大熱門球隊,外援決定比賽的走向 官宣離任,胡明軒宣佈重要決定,廣東宏遠遺憾,杜鋒祝福 又一個賈德松!崔康熙看人很準,魯媒:卡約又要錯過中國聯賽了 劉國樑憔悴!黑眼圈很重,擋住蒯曼被提醒,孫穎莎王楚欽被裁判整 林詩棟逆轉梁靖崑奪冠,成就三冠王,綜合實力更加突出 CBA最新外援註冊資訊,遼籃4人,新疆補充新援,廣東男籃放棄萊斯 大滿貫收官獎金排名:林詩棟三冠60萬第1,孫穎莎第2王曼昱10萬第9 臺灣律師分析大S遺產劃分,S媽要錢得看汪小菲臉色,打臉光頭安排 臺媒曝大S家人鬆手,讓出撫養權給汪小菲,希望馬筱梅善待孩子 二線白酒暴雷,狼真的來了! 搭上比亞迪,自動駕駛獨角獸,利潤大增170%! 炸裂!外資吹響“加倉中國”集結號背後:科技格局重塑與資產重估 這波夢幻西遊副本積分兌換真是血虧,四賜福的山賊值得買嗎? 《星戰亡命之徒》高階美工又回到CDPR 開發《巫師4》 《哪吒2》登陸北美,首映禮現好萊塢!有觀眾哭花眼妝:特效超預期,買票靠搶 曝張蘭被封年損失近4億,麻六記絕地自救太壯觀,員工曬張蘭近況

©2024 時時頭條 版權所有

隱私政策 | 服務條款 | 聯繫我們