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本期《心聞週刊》為大家帶來領域最新8篇臨床研究，4條行業資訊，同時特別邀請浙江大學醫學院附屬第二醫院蔣峻教授、鄭州大學第一附屬醫院邱春光教授、南昌大學第一附屬醫院彭小平教授、浙江大學醫學院附屬第二醫院李昭瑜醫師，共同探秘炎症與ASCVD的關聯。
“每週心評論”主要內容：
評析新觀點，論說新動向。隨著研究的不斷深入，炎症在ASCVD發生發展中起到的作用日益受到心血管醫生的關注。今年ESC 2024大會上有近60個專題和報告對炎症相關問題展開了廣泛討論。本期我們特邀浙江大學醫學院附屬第二醫院蔣峻教授、鄭州大學第一附屬醫院邱春光教授、南昌大學第一附屬醫院彭小平教授、浙江大學醫學院附屬第二醫院李昭瑜醫師，共同探秘炎症與ASCVD的關聯。
心聞進行時
“國際心研究”主要內容：
●NEJM：急性心梗後，常規使用螺內酯無明顯獲益
既往研究顯示，患者心梗後使用鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA）可以降低死亡風險，但心梗後常規使用螺內酯是否有益尚不確定。11月17日，《新英格蘭醫學雜誌》發表的CLEAR SYNERGY研究結果表明，在未出現左室功能障礙的急性心梗患者中，常規使用螺內酯未能顯著改善預後。這項多中心、隨機對照試驗採用2×2析因設計，在14個國家104箇中心納入7062例接受PCI治療的急性心梗患者，隨機接受螺內酯或安慰劑、秋水仙鹼或安慰劑治療。本次僅報告了螺內酯的研究結果。3537例患者被隨機分配至螺內酯組，其餘3525例被分配至安慰劑組。研究設定了兩個主要終點，第一個是心血管死亡或新發心衰/心衰加重的複合事件，第二個是首次發生心梗、卒中、新發心衰/心衰加重或心血管死亡的複合事件。中位隨訪3年發現，螺內酯組與安慰劑組的第一個主要終點發生率分別為1.7/100患者年和2.1/100患者年（HR＝0.91，P＝0.51），第二個主要終點的發生率分別為7.9%和8.3%（HR＝0.96，P＝0.60），均無顯著差異。螺內酯組和安慰劑組分別有7.2%和6.8%的患者報告了嚴重不良事件。
●NEJM：Tirzepatide治療可改善肥胖伴HFpEF患者預後
Tirzepatide（替爾泊肽）是一種GIP/GLP-1雙受體激動劑。11月16日，《新英格蘭醫學雜誌》發表的SUMMIT研究結果表明，在肥胖合併射血分數保留心衰（HFpEF）患者中，tirzepatide治療可以降低心血管死亡或心衰惡化複合風險，並改善患者的生活質量。研究納入731例射血分數≥50%、BMI≥30 Kg/m2的心衰患者，按1∶1的比例隨機接受tirzepatide治療或安慰劑治療。中位隨訪104周顯示，與安慰劑相比，tirzepatide治療顯著降低心血管死亡或心衰惡化事件的複合風險（9.9% vs. 15.3%，HR＝0.62，P＝0.026），兩組心衰惡化事件的發生率分別為8.0%和14.2%（HR＝0.54），分別有8例患者（2.2%）和5例患者（1.4%）因心血管原因死亡。52周時，tirzepatide治療組的KCCQ-CSS評分平均提高19.5分，安慰劑組平均提高12.7分（組間差異：6.9分，P＜0.001）。安全性方面，tirzepatide治療組中有6.3%的患者因不良事件停藥，而安慰劑組為1.4%。
●NEJM：ATTR-CM新療法，nex-z可長期降低血清TTR水平
Nex-z（Nexiguran ziclumeran）是一種基於CRISPR-Cas9的基因編輯療法，用於治療轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性心肌病（ATTR-CM）。11月16日，《新英格蘭醫學雜誌》發表的1期開放標籤試驗結果顯示，單劑量nex-z治療可以快速並持久降低血清轉甲狀腺素蛋白（TTR）水平。研究者對36例ATTR-CM患者進行了單次兩小時靜脈輸注nex-z，其中50%的患者為NYHA Ⅲ級，31%的患者為突變型ATTR-CM。與基線相比，nex-z治療28天時血清TTR水平平均降低89%，12個月時平均降低90%。安全性方面，34例患者報告了不良事件，其中5例一過性輸注反應和2例一過性轉氨酶升高被認為與治療相關，14例患者報告了嚴重不良事件，大部分與ATTR-CM相關。次要終點方面，從基線到12個月時，NT-proBNP水平的幾何平均因子變化為1.02，高敏心肌肌鈣蛋白T水平的平均變化為0.95，KCCQ-OS評分中位增加8分，6分鐘步行距離中位增加5米，47%的患者NYHA分級有改善，44%無變化。
●NEJM：高風險房顫患者消融後，LAAC優於口服抗凝藥物治療？
11月16日，《新英格蘭醫學雜誌》發表的OPTION研究結果表明，卒中風險較高的房顫患者導管消融後，接受左心耳封堵術（LAAC）在減少全因死亡、卒中、全身性栓塞事件的複合終點方面不劣於口服抗凝藥物治療，而非手術相關大出血和有臨床意義的非大出血事件發生風險明顯降低。這項研究納入1600例CHA2DS2-VASc評分較高（男性≥2分，女性≥3分）的房顫患者，在導管消融後隨機分配接受左心耳封堵治療或口服抗凝藥物治療。主要安全終點（優效性測試）是非手術相關的大出血或臨床相關的非大出血。主要療效終點（非劣效性測試）是36個月時全因死亡、卒中或全身性栓塞的複合事件。次要終點是36個月內大出血（包括手術相關的出血）。結果顯示，左心耳封堵組和口服抗凝藥物治療組的主要安全終點事件發生率分別為8.5%和18.1%（P優效性＜0.001），主要療效終點事件發生率分別為5.3%和5.8%（P非劣效性＜0.001），次要終點事件發生率分別為3.9%和5.0%（P非劣效性＜0.001）。23例患者發生了與左心耳封堵裝置或手術相關的併發症。
●NEJM：缺血性心肌病合併室速，導管消融應作為一線治療？
對於室性心動過速患者，導管消融作為一線治療是否比抗心律失常藥物更有效呢？11月16日，《新英格蘭醫學雜誌》發表的VANISH2研究結果提示，在植入式心律轉復除顫器（ICD）的基礎上，與抗心律失常藥物相比，初始導管消融可改善缺血性心肌病伴室速患者的預後。這項研究納入416例既往發生心梗且合併有臨床意義室速的患者，所有患者都植入了ICD，按1∶1的比例隨機分配至導管消融組或抗心律失常藥物治療組。主要終點是隨訪期間任何時間發生的全因死亡，或隨機分組後超過14天發生的室速風暴、ICD恰當電擊、透過醫療干預終止的持續性室速的複合終點。中位隨訪4.3年，導管消融組和藥物治療組的主要終點事件發生率分別為50.7%和60.6%（HR＝0.75，P＝0.03）。在導管消融組中，術後30天內的不良事件包括2例（1.0%）死亡和23例（11.3%）非致死性不良事件。藥物治療組中，歸因於抗心律失常藥物治療的不良事件包括1例（0.5%）因肺部毒性作用死亡和46例（21.6%）非致死性不良事件。
●JAMA：中國原創研究證實，最佳化線性消融可在PVI基礎上額外獲益
11月18日，桑才華等在JAMA雜誌發表PROMPT-AF研究結果表明，在持續性房顫患者中，透過Marshall靜脈化學消融最佳化線性消融，可在肺靜脈隔離（PVI）基礎上顯著降低12個月內房性心律失常復發風險。PROMPT-AF研究在中國12家三級醫院納入498例首次接受房顫導管消融術、且房顫持續時間超過3個月的患者，隨機分配接受單獨PVI或PVI＋Marshall靜脈化學消融＋線性消融。結果顯示，兩組分別有61.5%和70.7%的患者在未接受抗心律失常藥物治療的情況下，無超過30秒的房性心律失常發生（HR＝0.73，P＝0.045）。在所有預先指定的亞組中發現一致的臨床獲益。
●JAMA：口服新藥muvalaplin可使Lp(a)降低80%以上！
11月18日，JAMA雜誌發表的一項2期試驗結果顯示，在Lp(a)升高的心血管高危患者中，口服小分子藥物muvalaplin 240mg/d可降低Lp(a)水平達80%以上，且安全性良好。研究納入233例Lp(a)水平≥175nmol/L、有動脈粥樣硬化性心血管疾病、糖尿病或家族性的受試者，隨機分配接受口服muvalaplin 10mg/d、60mg/d、240mg/d或安慰劑治療12周。使用完整Lp(a)檢測，校正安慰劑影響後，muvalaplin 10mg/d、60mg/d、240mg/d分別使Lp(a)水平相對基線下降47.6%、81.7%、85.8%。此外，三個劑量組的載脂蛋白B校正安慰劑影響後分別下降8.9%、13.1%、16.1%。未觀察到超敏C反應蛋白水平有明顯變化。在任何劑量下均未觀察到安全性或耐受性問題。
●Circulation：布美他尼鼻內噴劑，利尿療效如何？
心力衰竭患者在失代償期容易出現水鈉瀦留，利尿劑是有效的治療手段。11月18日，Circulation雜誌發表一項研究，比較了鼻內噴劑布美他尼與傳統口服和靜脈注射利尿劑的療效與安全性。研究納入68名受試者，鼻內噴劑布美他尼與口服制劑在關鍵引數（Cmax、AUC0-t和AUC0-inf）上具有統計學生物等效性。鼻內噴劑的吸收速度更快，中位Tmax為1小時，口服制劑為1.5小時。鼻內噴劑對利尿和鈉排洩的藥效學也與靜脈注射或口服制劑相當。安全性方面，26名受試者至少經歷1次治療相關不良事件（TEAE），最常見的是低血容量和頭痛，鼻內噴劑治療的TEAE發生率低於靜脈注射或口服制劑（8.8% vs. 9.1% vs. 17.9%），且無嚴重或危及生命的TEAE發生。
“行業心動態”主要內容：
●中國指南：如何應用無創影像技術診斷心肌病？
近日，中華醫學會罕見病分會聯合中國醫師協會心血管內科醫師分會心血管精準醫學與罕見病學組制定的《成人心肌病無創影像技術臨床診斷指南（2024版）》在《中華醫學雜誌》釋出。指南結合我國臨床實際提出了心肌病的分型，包括擴張型心肌病（DCM）、肥厚型心肌病（HCM）、限制型心肌病（RCM）、致心律失常性右室心肌病（ARVC）、非擴張型左心室心肌病（NDLVC）和其它型別心肌病，並對這些分型的診斷、各種無創影像學技術應用、鑑別等內容做出詳細闡述。
●中國共識：直立性低血壓的診斷與處理
近日，《中國迴圈雜誌》釋出《直立性低血壓診斷與處理中國多學科專家共識》。共識指出，直立性低血壓的患病率隨年齡的增長而升高，隨著社會老齡化加劇，應加強對其的重視程度，並針對直立性低血壓的概念、病理生理機制、分類、臨床特點、評估、診斷、鑑別診斷以及評估流程、治療等內容給出建議。
●AHA科學宣告：法洛四聯症修復後右室流出道功能障礙的長期管理
近日，美國心臟協會（AHA）在Circulation雜誌發表，有關法洛四聯症修復術後右室流出道功能障礙長期管理的科學宣告，闡述了其流行病學、病理生理學、風險分層和評估方法，並探討了行外科或經皮肺動脈瓣置換術（PVR）的技術考慮和適應證、以及心律失常管理和長期監護等內容。
●QICC 2024在杭州召開
11月21日～24日，第十八屆錢江心血管病會議（QICC 2024）在浙江杭州順利召開，來自國內外心血管領域眾多專家學者參加本次會議。大會主席、中國科學院院士、浙江大學醫學院附屬第二醫院黨委書記王建安院士代表大會組委會致歡迎辭。復旦大學附屬中山醫院葛均波院士，中國人民解放軍北部戰區總醫院韓雅玲院士，浙江省衛生健康委員會副主任俞新樂先生，浙江省醫學會駐會副會長陸新成先生，JACC主編、美國耶魯大學醫學院Harlan Krumholz教授分別向大會致辭。本屆會議秉承“人人享有心血管健康”的主旨，開設200個學術專題、呈現700餘場報告，涵蓋心血管學科防治全鏈條。會議還得到了JACC雜誌的大力支援，Harlan教授表示，JACC雜誌將繼續透過深化合作、共享資源，積極為中國及亞洲心血管醫學的發展注入新的活力與動力。
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