時時頭條
  • 娛樂
  • 體育
  • 財經
  • 科技
  • 旅遊
  • 軍事
  • 育兒
  • 時尚
  • 遊戲
  • 歷史
  1. 首頁

領銜中國之聲!中國醫學科學院腫瘤醫院多項研究亮相國際舞臺 | 2024 SABCS

2024-11-30 20:15:19

*僅供醫學專業人士閱讀參考

醫學界帶你看2024 SABCS

整理 | 蒲玥

2024年12月10日至13日,第47屆聖安東尼奧研討會(SABCS)將在美國聖安東尼奧盛大舉行。作為乳腺癌研究領域最重要且最具影響力的會議之一,本次大會將匯聚過去一年中乳腺癌領域的最新研究進展、臨床實踐經驗、治療創新及技術突破,吸引全球頂尖專家、學者共同探討前沿成果與未來方向。

在本次大會,中國醫學科學院醫院攜多項研究亮相國際舞臺,展現中國乳腺癌治療前沿進展與聲量。醫學界特此整理其中General Session和Poster Spotlight 2個板塊的5項研究,以饗讀者。

吡咯替尼顯著延長PFS並改善OS:PHILA III期研究最終分析揭示治療新標準

★GS1-03

III期PHILA試驗研究的無進展生存期(PFS)預設最終分析:吡咯替尼或安慰劑聯合曲妥珠單抗和多西他賽用於未經治療的HER2陽性轉移性乳腺癌(mBC)

演講者:徐兵河(中國醫學科學院腫瘤醫院)

摘要編號:SESS-729

此前,III期PHILA 試驗的中期分析表明,與安慰劑聯合曲妥珠單抗和多西他賽相比,吡咯替尼聯合曲妥珠單抗和多西他賽(PyroHT組)在未經治療的HER2陽性mBC患者中,顯著改善了 PFS。然而,當時總生存期(OS)資料尚未成熟。此次大會將公佈在額外兩年隨訪後的 PFS 預設最終分析,以及長期療效和安全性結果。

PHILA研究是一項隨機、雙盲、多中心的 III期臨床試驗,研究納入了590名既往未經治療的HER2陽性mBC患者,並以 1:1 的比例隨機分配接受口服 吡咯替尼(400mg/天)或安慰劑,同時聯合靜脈注射曲妥珠單抗(第一個週期 8mg/kg,後續週期 6mg/kg)和多西他賽(75mg/m²,21天一個週期的第1天)。主要終點是研究者評估的 PFS。

研究結果顯示, PyroHT組相較於HT組的PFS 改善效果持續顯著[22.1 個月(95%CI,19.3-27.8)vs 10.5個月(95%CI,9.5-12.4),HR 0.44(95% CI 0.36-0.53,單側 P<0.0001)],達到協議預先指定的統計學顯著性標準。OS 在 PyroHT 組也顯示出優越性,且未發現新的安全訊號。

表1. PFS率結果

表2. OS率結果

結論:經過延長的隨訪期後,更新研究結果表明,PyroHT提供了更長的PFS,這進一步轉化為更長的OS,且安全性在延長治療期間仍然可控。本次更新進一步確立了PyroHT作為HER2陽性mBC患者一線治療的成熟且有效的治療策略。

達爾西利聯合內分泌治療:HR+/HER2-晚期乳腺癌一線治療新選擇

★PS2-01

III期DAWNA-2 試驗的預設PFS最終分析:達爾西利聯合來曲唑 / 阿那曲唑VS安慰劑作為 HR+/HER2- 晚期乳腺癌女性一線治療的療效

演講者:徐兵河(中國醫學科學院腫瘤醫院)

摘要編號:SESS-720

DAWNA-2 試驗的中期分析顯示,與單獨的內分泌治療相比,達爾西利聯合來曲唑/ 阿那曲唑作為一線治療,顯著改善了HR+/HER2-晚期乳腺癌女性中的PFS。本次報告帶來了超過一年隨訪後預設的PFS最終分析及更新的安全性分析。

本研究共納入了456名既往未經治療的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,並按 2:1的比例隨機分配至口服達爾西利組(150mg/天,連續服用三週後停藥一週)或口服安慰劑組,兩組均接受持續的內分泌治療(每日口服來曲唑2.5 mg或阿那曲唑1mg)。主要終點為研究者評估的PFS。

截止資料分析時,達爾西利組中位隨訪時間為40.6(30.3-45.1)個月,安慰劑組為38.9(27.5-44.6)個月。治療後,有50.8%的達爾西利組患者和 66.0%的安慰劑組患者接受後續治療,最常見的為內分泌治療(達爾西利組 32.7%,安慰劑組49.7%)。達爾西利組中52.8%患者和安慰劑組中71.2%患者發生了疾病進展或死亡。

與安慰劑聯合來曲唑/ 阿那曲唑相比,達爾西利聯合治療顯著延長了研究者評估的PFS[中位PFS:33.4個月 (95%CI,29.6-39.0)vs 19.3個月 (95%CI,16.5-22.5);HR 0.56(95%CI,0.44-0.72);單側p< 0.0001]。PFS的優勢在絕經後女性(HR 0.54,95% CI,0.40-0.74)和絕經前或圍絕經期女性(HR 0.63,95% CI,0.41-0.95)中均表現一致。

此外,研究表明,達爾西利的治療效果延伸至後續治療,中位首次化療時間未達到(NR)VS安慰劑組的 47.4 個月(95% CI 31.4-NR);HR 0.76(95% CI 0.56-1.02)。兩組的OS資料均未成熟。嚴重不良事件(SAEs)發生率為達爾西利組 17.5%,安慰劑組 7.8%。

結論:達爾西利聯合來曲唑/阿那曲唑的治療方案在延長隨訪後持續展現出顯著的PFS優勢,且未發現新的安全訊號,表現出具有臨床意義的療效益處。這進一步支援該方案作為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者(無論絕經狀態如何)的一種可行性治療策略。

ZN-1041研究:HER2陽性腦轉移乳腺癌治療新希望

★PS8-01

ZN-1041(潛在的同類最佳血腦屏障穿透性HER2抑制劑)在伴有中樞神經系統(CNS)轉移的乳腺癌患者中表現出高效抗腫瘤活性

演講者:Di Zhu(中國醫學科學院腫瘤醫院)

摘要編號:SESS-1606

約50%的HER2陽性mBC患者會發展為腦轉移(BCBM)。BCBM不僅顯著縮短患者OS,還嚴重影響生活質量,因此新型、高效的治療策略的研發迫在眉睫。此前的1a期和1b期研究表明,ZN-1041作為單藥或聯合曲妥珠單抗和卡培他濱使用時,均表現出高效抗腫瘤活性。本次報告提供了最新的1c期資料,以評估該聯合療法治療HER2陽性BCBM和顱外疾病的安全性及療效。

ZN-1041-101 研究(NCT04487236)是一項多中心、開放標籤的1期研究,包括以下階段:

1a期:對無論是否有腦轉移的HER2陽性實體瘤患者進行ZN-1041單藥劑量遞增研究;

1b期和1c期:評估ZN-1041聯合卡培他濱(1000 mg/m²,每日兩次,服用14天,停藥7天)及曲妥珠單抗(首次負荷劑量8 mg/kg,隨後每三週一次維持劑量6 mg/kg)治療HER2陽性BCBM患者的療效。

主要目標是評估安全性和耐受性,並確定用於後續研究的推薦2期劑量(RP2D)。

共有40例TKI初治的HER2陽性BCBM患者納入了1c期研究,接受ZN-1041聯合卡培他濱和曲妥珠單抗治療。與治療相關的3級或以上不良事件(≥5%)包括高膽紅素血癥(20%)、γ-谷氨醯轉肽酶(GGT)升高(17.5%)、白細胞減少(15%)、ALT升高(5.7%)、AST升高(7.5%)、體重下降(7.5%)及頭痛(7.5%)。所有級別腹瀉的發生率為37.5%,未出現3級或以上的腹瀉病例。

在中位隨訪13.9個月後,總體反應率(RR)為79.4%(95% CI: 62.10-91.30);顱內反應率為75.0%(95% CI: 56.6-88.5);疾病控制率(DCR)達到100%。Kaplan-Meier分析顯示PFS為14個月(95% CI: 9.13-17.94),中位反應持續時間(DoR)為12.6個月(95% CI: 6.7-16.59)。12個月PFS率為56.4%(95% CI: 37.76-71.45)。

在32例具有可測量腦病灶的患者亞組中,ZN-1041聯合卡培他濱和曲妥珠單抗的治療具有顯著療效,顱內中位PFS為17.4個月(95% CI: 8.74-19.61),顱內反應持續時間中位值(DOIR)為14.7個月(95% CI: 6.51-未達到)。

結論:ZN-1041單藥及聯合卡培他濱和曲妥珠單抗在TKI初治的HER2陽性BCBM患者中表現出令人鼓舞的初步療效和耐受性。後續應擴大受治療患者人群並進一步進行ZN-1041聯合治療的研究和應用。

TL938展現跨越BBB潛力:HER2陽性晚期實體瘤I期研究初步成果

★PS8-02

一項評估TL938在HER2陽性晚期實體瘤患者中的安全性、療效及藥代動力學的I期研究

演講者:石遠凱(中國醫學科學院腫瘤醫院)

摘要編號:SESS-605

HER2陽性乳腺癌BCBM患者預後通常較差。且因為血腦屏障(BBB)的存在,目前HER2陽性BCBM患者的治療選擇極其有限。TL938是一種口服HER2抑制劑,在大鼠實驗中,其腦組織與血漿分配係數(Kp, uu, brain)超過400%,表明其具有顯著的穿透BBB的能力,具備治療HER2陽性BCBM的潛力。

本研究納入了44名HER2陽性(過表達、擴增或突變)晚期實體瘤患者,接受TL938治療。本研究設定7個劑量水平:50 mg、100 mg、150 mg、200 mg、250 mg、300 mg和350 mg,患者每日口服一次,採用3+3遞增設計。主要研究終點包括TL938的最大耐受劑量(MTD)、推薦II期劑量(RP2D)及安全性。

研究結果顯示,經TL938治療的患者未觀察到劑量限制性毒性(DLT),MTD未達到。最常見的治療相關不良事件(TRAEs,>20%)包括:腹瀉(75.0%)、血肌酸磷酸激酶升高(38.6%)、天冬氨酸轉氨酶升高(36.4%)等。3級及以上TRAEs包括腹瀉(18.2%)、血肌酸磷酸激酶升高(11.4%)及上腹痛(2.3%)。

在41例接受腫瘤評估的患者中,共涉及7種癌症型別,其中乳腺癌(44%)最為常見。18例乳腺癌患者中,總體緩解率(ORR)為50.0%,DCR為83.3%。特別是在接受200 mg劑量治療的乳腺癌患者中(N=10),ORR達到70.0%,DCR為100.0%,其中1例患者達到完全緩解(CR)。對於既往接受手術、化療及HER2抗體藥物偶聯物治療的5例腦轉移患者(包括1例乳腺癌患者),TL938表現出優異的顱內疾病控制作用。其中2例患者顱內靶病灶分別縮小了60%和41%。

藥代動力學分析顯示,單次口服TL938後,各劑量組的血漿最大濃度(Cmax)在6-8小時內達到中位峰值;連續每日口服15次後,血漿濃度圍繞平均水平的波動較小,波動幅度低於30%(劑量範圍100-250 mg),表明重複給藥方式較為穩定。

結論:TL938作為單藥在HER2陽性轉移性乳腺癌患者中表現出初步療效,且耐受性良好。最常見的治療相關不良事件為腹瀉,與其他類似酪氨酸激酶抑制劑的表現一致。這些結果支援TL938後續進一步擴大治療範圍。

維迪西妥單抗:HER2陽性乳腺癌伴肝轉移治療的潛在新標準

★PS8-06

比較維迪西妥單抗(抗HER2單克隆抗體-MMAE偶聯物)與拉帕替尼聯合卡培他濱在HER2陽性、晚期乳腺癌伴肝轉移患者中的療效:一項隨機、開放標籤III期研究

演講者:王佳玉

摘要編號:SESS-1073

HER2陽性晚期乳腺癌合併肝轉移的患者預後較差,目前尚無推薦的標準治療方案。RC48-C006是一項隨機、多中心II/III期臨床試驗,旨在評估維迪西妥單抗(DV)相較於拉帕替尼聯合卡培他濱(L+C)在HER2陽性區域性晚期或轉移性乳腺癌中的療效(II期部分)以及在HER2陽性晚期乳腺癌伴肝轉移患者中的療效(III期部分)。本次大會首次披露最新的III期研究資料。

本研究共納入了104名接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的 HER2陽性晚期乳腺癌伴肝轉移患者,並按1:1隨機分組接受DV(2.0 mg/kg,每2周靜脈注射一次)或L+C(拉帕替尼1250 mg每日口服,卡培他濱2000 mg/m²每日口服,服藥14天停藥7天為一個週期),直至疾病進展或出現不可接受的毒性。L+C組的患者在疾病進展後可以交叉接受DV治療。主要終點為獨立審查委員會(IRC)評估的無進展生存期(PFS)。

研究結果顯示,經中位隨訪15.38個月(DV組)和19.35個月(L+C組)後,DV顯著改善了IRC評估的PFS(中位值:9.86個月 vs 4.90個月;HR=0.561,95%CI: 0.350-0.897,P=0.0143。OS資料尚不成熟。IRC評估的ORR為58.5%(DV組)與54.9%(L+C組);中位DoR分別為11.20個月(DV組)和6.97個月(L+C組)。在所有接受治療的患者中,≥3級治療相關不良事件(TEAEs)發生率在DV組為41.5%,L+C組為40.0%,常見不良事件(發生率≥5%)包括:中性粒細胞減少(18.9% vs 10.0%)、γ-谷氨醯轉移酶升高(9.4% vs 0.0%)、白細胞計數減少(5.7% vs 4.0%)等。未觀察到治療相關死亡事件。

結論:維迪西妥單抗是首個在HER2陽性晚期乳腺癌伴肝轉移患者中相較L+C組顯著延長PFS且安全性良好的抗HER2抗體偶聯藥物(ADC)。該研究結果表明DV有潛力成為這類患者的新標準治療選擇。

精彩資訊等你來

責任編輯:Sheep

*醫學界力求其發表內容專業、可靠,但不對內容的準確性做出承諾;請相關各方在採用或以此作為決策依據時另行核查。

熱門資訊
  • 60歲之後,身體呈斷崖式衰老,若出現5種表現,人可能開始老了 | 2024-02-11 16:24:21
  • 心血管疾病患者如何健康過“心”年?這些“護心”錦囊快收好! | 2024-02-11 16:38:37
  • 春節“保重”指南來了!過年這樣做,不怕“每逢春節胖三斤” | 2024-02-11 17:02:56
  • 體內有癌,手指先知?注意:手指出現5種症狀,可能是疾病的訊號 | 2024-02-11 17:42:31
  • 老年痴呆的人,常把這4句話掛在嘴邊,若你父母有,別輕易忽視了 | 2024-02-11 18:02:33
  • 九旬老人除夕摔跤至髖部骨折,“換骨”術後重獲“新生”! | 2024-02-11 18:26:23
  • 人老後各種病都來了?說實話:4種營養跟得上,有助於增強體質 | 2024-02-11 18:46:27
  • 急診醫生告訴你,醉酒後應該怎麼辦? | 2024-02-11 19:00:40
  • 高質量、低價格、廣覆蓋的醫療可能嗎?印度給全世界“上了一課” | 2024-02-11 19:00:47
  • 睡覺時出現4種異常,是腎在喊“救命”!不注意,容易熬成尿毒症 | 2024-02-11 19:05:01
  • 病程冗長,血糖失控,併發症來勢兇猛——如何破局? | 2024-02-11 19:45:39
  • “甘油三酯大戶”被揪出,醫生:不想血管硬化,要少碰這4種食物 | 2024-02-11 19:45:42
  • 為什麼要服用骨化三醇?注意事項有哪些?6個疑問一次說清 | 2024-02-11 19:45:45
  • 男人在性生活中,容易犯的5個錯誤,嚴重可致命,你中了幾個? | 2024-02-11 20:03:45
  • 年齡過了70歲,沒有得這4種“病”,恭喜你,身體健康硬朗! | 2024-02-11 20:03:47
  • 29歲的小夥子,血壓突然飆到200/100mmHg,原因竟是…… | 2024-02-11 20:10:23
  • 春節期間獨立值班,可要警惕室上性心律失常! | 2024-02-11 20:10:34
  • 經常喝可樂,身體會發生什麼?2個後果,你可能承擔不起 | 2024-02-11 21:00:51
  • 賈玲減肥100斤後公開亮相!醫生:關鍵是她瘦了還有肌肉! | 2024-02-11 21:00:54
  • 夫妻親熱時,這4個地方是“禁區”,再愛也不能做,小心搞出人命 | 2024-02-11 21:05:40
  • 北大發布中式護心食譜,堅持吃28天,身體指標都好了,建議收藏! | 2024-02-12 08:01:22
  • 催人老的不止歲月,還有情緒! | 2024-02-12 08:13:28
  • 肝不好的人,日常生活中要少吃這4類食物,可能會加“重”肝病 | 2024-02-12 09:15:29
  • 若是體內血糖偏高,飯後多半會有3種表現,常吃1綠,或能降血糖 | 2024-02-12 09:15:31
  • 吸菸,讓頭髮變少 | 2024-02-12 09:19:22
  • 春節特輯三:喝酒後臉紅是不是意味著酒量差? | 2024-02-12 09:37:38
  • “性縮力爆棚”?如何擁有美好的xsh? | 2024-02-12 11:10:10
  • 4000種臨床好書免費領!醫生站正在為醫生們發春節福利 | 2024-02-12 15:25:20
  • 中國醫生用“老藥”做了一項研究,或將改寫指南 | 2024-02-12 15:25:23
  • 鼻毛往外竄的男人,有何不同?變白的鼻毛,暗示了什麼?漲知識了 | 2024-02-12 16:13:55
最近發布
突發!TVB知名女星毫無預警宣佈與未婚夫分手,結束長達八年情 面對被黑,蘭姐強勢迴歸。小菲狀態好轉,發宣告。更多內幕揭曉! 中國男籃決戰日本隊,首發五人曝光,廣東隊大贏家,徐傑第一後衛 孫穎莎奪女單冠軍!採訪謙遜立足拼,劉國樑給中國選手頒獎笑開花 分析 馬威交易取消後的影響:湖人還有什麼選擇?只能等休賽期? 火箭vs猛龍前瞻:範弗裡特有望復出戰舊主,火箭欲終結六連敗 梅西轟動宏都拉斯!當地媒體:這是世紀體育盛事! 登記開啟!金中、29中、13中等校動了! 開年暴擊!南京又一家機構跑路了? TechInsights:AI PC未能提振筆記本市場 2024年僅增長5% 睡覺時突然腿抽筋,就是缺鈣?錯!還有這4個原因,別輕易忽視了 泡泡瑪特又贏麻了!此前被調侃是“境內最大的博彩公司” 再也不用扎手指!5億糖尿病患者有福了 傳《尼爾:機械紀元》續作、新《古墓麗影》今年公佈 有工作經驗的畫素畫師如何寫簡歷? 離譜!Xun被搶3條龍,JDG仍然獲勝!Peyz力挽狂瀾,WBG痛失好局 將耗死在國際空間站?59歲美滯留女宇航員求救:喪失重要身體機能 華為FreeClip耳機玫瑰金開售 開放式聆聽設計 CBA俱樂部杯-山西淘汰北控晉級4強 原帥18分 小紅書上移民的中產:曾經北京七套房, 羨慕海外一張床, 如今卻...... 不可抗力停課2天以上退一半保教費,佛山幼兒園收費新規釋出 紅棉襯醉美,2020番順醉美青餅評測 華為FreeClip耳夾耳機玫瑰金配色開售:1299元 64歲寧波老闆,跨界無數次,給員工發8億,即將擁有第三家IPO? 卡友資訊股東持股情況變動 廣州“城市合夥人”:城市與人才的雙向奔赴 有人說孫穎莎粉絲是飯圈文化的時候 卻有些人用真金白銀愛孫穎莎! 男生剪“短髮”髮型乾淨利落,試試這3款,剪完帥氣提升顏值! 7個臀部訓練最佳動作,打造迷人的蜜桃臀! 偉大的4-2!林詩棟奪冠:新科世界第1誕生、超越王楚欽,狂攬3冠 新疆完美了!新小外強於皮特森+黑根斯,承認補強大外良性競爭! 林詩棟奪男單冠軍!採訪大談不容易太謙遜,單獨拍照露出笑容! 國乒最新戰報!林詩棟第2局11-8,衝3冠王,梁靖崑救2局點仍輸球 替補奇兵!快船大將5記3分助隊贏球 哈登好幫手 爆冷!北控男籃吊打奪冠大熱門球隊,外援決定比賽的走向 官宣離任,胡明軒宣佈重要決定,廣東宏遠遺憾,杜鋒祝福 又一個賈德松!崔康熙看人很準,魯媒:卡約又要錯過中國聯賽了 劉國樑憔悴!黑眼圈很重,擋住蒯曼被提醒,孫穎莎王楚欽被裁判整 林詩棟逆轉梁靖崑奪冠,成就三冠王,綜合實力更加突出 CBA最新外援註冊資訊,遼籃4人,新疆補充新援,廣東男籃放棄萊斯 大滿貫收官獎金排名:林詩棟三冠60萬第1,孫穎莎第2王曼昱10萬第9 臺灣律師分析大S遺產劃分,S媽要錢得看汪小菲臉色,打臉光頭安排 臺媒曝大S家人鬆手,讓出撫養權給汪小菲,希望馬筱梅善待孩子 二線白酒暴雷,狼真的來了! 搭上比亞迪,自動駕駛獨角獸,利潤大增170%! 炸裂!外資吹響“加倉中國”集結號背後:科技格局重塑與資產重估 這波夢幻西遊副本積分兌換真是血虧,四賜福的山賊值得買嗎? 《星戰亡命之徒》高階美工又回到CDPR 開發《巫師4》 《哪吒2》登陸北美,首映禮現好萊塢!有觀眾哭花眼妝:特效超預期,買票靠搶 曝張蘭被封年損失近4億,麻六記絕地自救太壯觀,員工曬張蘭近況

©2024 時時頭條 版權所有

隱私政策 | 服務條款 | 聯繫我們