硫酸多黏菌素B註冊申請被撤，一家獨大局面何時打破？

（人民日報健康客戶端記者 劉靜怡）華北製藥12月16日晚間公告，公司下屬子公司華藥新藥公司決定撤回“注射用硫酸多黏菌素B”藥品註冊申請，原因是需進一步完善藥學研究申報資料。目前，上海上藥第一生化藥業仍是唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生產企業，一家獨大局面何時打破？

面對耐藥，注射用硫酸多黏菌素B成為臨床常用的治療藥物選擇。12月18日，北京朝陽醫院感染和臨床微生物科副主任醫師李冉向人民日報健康客戶端記者表示，目前臨床上注射用硫酸多黏菌素B在耐藥菌上使用很多，“尤其是多重耐藥或者全耐藥菌”。

米內網9月24日公佈資料顯示，該產品近年來在我國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院終端迅速放量，2021年突破10億元，2022-2023年均超過17億元。

據國家藥品監督管理局官網最新顯示，截至目前，在國內注射用硫酸多黏菌素B的生產廠家僅有上海上藥第一生化藥業有限公司1家。這一藥物的“壟斷”格局曾多次引發爭議。2023年12月22日，上海市市場監管局曾釋出通告，對上海上藥第一生化藥業有限公司等多家相關公司濫用注射用硫酸多黏菌素B市場上的支配地位獲取高額利潤的行為作出行政處罰決定，罰沒款總額約12.19億元。

記者注意到，此前注射用硫酸多黏菌素B已被納入國家醫保乙類目錄，其掛網價格曾高達2303元/支以上。被國家醫保局兩次約談後，2024年1月，上藥第一生化藥業有限公司同意將注射用硫酸多黏菌素B價格降至123元/支。

12月18日，人民日報健康客戶端記者在國家藥品審評中心官網查詢瞭解到，包括上海上藥第一生化藥業在內，目前海南雙成藥業、齊魯製藥等15家企業均按照註冊分類3類申報生產獲受理，承辦日期均在2024年。伴隨多家藥企今年的“密集”佈局，注射用硫酸多黏菌素B有望迎來更多生產企業。