（人民日報健康客戶端記者 譚琪欣）一週連續兩筆大額BD（跨境交易）讓國產雙抗藥物成為當下醫藥行業熱度最高的話題之一。
11月14日晚，宣佈引進禮新醫藥PD-1/VEGF雙抗LM-299的全球權益，交易潛在最高總金額達到32.88億美元。就在默沙東官宣的前一天，11月13日，德國mRNA巨頭BioNTech官宣收購國內的創新藥企普米斯，其核心資產也是一款PD-L1/VEGF雙抗產品，收購價格最高近10億美元。
默沙東官網截圖
國產創新藥企掀起雙抗藥物研發“熱”
為何跨國藥企巨頭紛紛“下注”國產雙抗？中山大學醫院胸科主任醫師王軍業向人民日報健康客戶端記者介紹，雙抗的全稱是雙特異性抗體，從理論上來看，相較於前些年大火的PD-1/PD-L1單抗藥物，雙抗藥物可以發揮兩種靶點的協同作用，發揮出1+1>2的療效，突破單一療法容易產生耐藥等侷限性。
“以PD-1/VEGF雙抗為例，其指向的就是PD-1和VEGF兩大熱門靶點，能夠有效抑制PD-1和VEGF（）訊號通路，不僅可以阻斷PD-1與PD-L1的結合，啟用人體自身‘抗腫瘤’免疫系統，還能抑制‘腫瘤新生血管’生成並使異常的腫瘤新生血管正常化，從而抑制腫瘤的生長和轉移。”王軍業告訴記者。
“從商業邏輯來看，隨著PD-1/L1單抗藥物上市並逐漸成為腫瘤治療的基礎療法，眾多藥企探索與其聯合使用的藥物組合，以期發現更好的療效以實現更廣泛的治療場景，是必然的發展趨勢。雙抗藥物的研發在中國尤為活躍，特別是以康方為首的國內創新藥企研發的雙抗藥物在臨床試驗中取得的積極資料，證明了中國雙抗產品有超越甚至替代PD-1/L1單抗藥物的潛力，進一步推高了雙抗藥物的熱度。”全球健康藥物研發中心主任，清華大學藥學院首任院長丁勝分析，在這一背景下，尤其像默沙東這樣手握重磅PD-1/L1單抗藥物的巨頭不會想錯過這一波浪潮。
據人民日報健康客戶端記者不完全梳理，目前國內在研的雙抗藥物超二十款，除禮新醫藥、普米斯、康方生物以外，不乏信達生物、中國生物製藥等頭部藥企。其中，康方生物兩款雙抗藥物依沃西（PD-1/VEGF雙抗）和卡度尼利（PD-1/CTLA-4雙抗），均已實現商業化。2024年半年報顯示，卡度尼利產品收入7.06億元，同比增長6.5%，今年5月獲批上市的依沃西收入1.03億元。
療效和安全性尚需更多臨床資料來驗證
不過，上述專家均指出，儘管國產雙抗藥物在癌症治療領域的潛力已經引起了廣泛關注，但作為一種新興的治療方式，醫學界對其還處於觀望階段，藥物的療效和安全性尚需更多臨床資料來驗證。
今年5月，康方生物宣佈，依沃西單藥對比帕博利珠單抗（K藥）單藥一線治療PD-L1表達陽性的NSCLC（）的III期臨床試驗獲得決定性勝出陽性結果，達到PFS（無進展生存期）主要研究終點，具有統計學顯著意義和重大臨床獲益。康方生物稱，這是全球首個及唯一單藥對照K藥取得陽性結果的III期臨床試驗。當時，中國雙抗頭對頭“打敗”K藥也在國內醫藥行業引起極大的討論。
目前進展較快的康方生物雙抗依沃西的國際多中心Ⅲ期臨床研究已經完成受試者入組，普米斯的雙抗藥物也已啟動針對三陰性乳腺癌、小細胞肺癌的Ⅲ期研究。
“未來，隨著更多臨床資料的公佈，雙抗藥物有望為癌症治療提供更多選擇，但其能否成為主流療法還需時間驗證。”王軍業說。
