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第43屆J.P.摩根醫療健康大會（J.P. Morgan Healthcare Conference，JPM）於當地時間1月13日至16日在美國舊金山開幕，匯聚了來自世界各地的公司、投資者和醫藥、生物行業參與者，展開為期4天的討論和交流。JPM大會是全球生物醫藥健康領域規模最大的醫療投資、產業交流合作大會之一，涵蓋了全球整個醫療保健領域。與往年一致，基因組學和分子診斷公司對其業務進行了更新，許多公司在會議期間釋出了2024年的初步財務結果，並討論了他們對2025的展望。以下是JPM大會期間部分公司的簡要報告摘要。
涉及企業
Illumina
Oxford Nanopore Technologies
PacBio
Element Bioscience
Ultima Genomics
10X Genomics
Natera
Guardant Health
EXACT Sciences
ALAMAR Biosciences
NeoGenomics
TEMPUS
BillionToOne
Quanterix
Illumina
Illumina在2024年的財務表現喜憂參半。其報告總收入約為43.3億美元，同比下降2%，Q4單季度收入11.0億美元，同比增長1%，超出了管理層的預期。在剝離Grail之後，Illumina在2024年似乎已重回盈利軌道，Non-GAAP口徑下營業利潤率達到了21.3%，每股收益來到了4.21-4.14美元，年度的自由現金流為10.7億美元。
NovaSeq X系列2024年全年發貨266臺，其中Q4季度發貨91臺，遠超預期，CFO在問答環節表示主要驅動因素是臨床客戶的強勁需求。目前NovaSeq X系列的年化平均Pull-Through為130萬美元，已經達到甚至超過了NovaSeq 6000系列鼎盛時期的水平。根據目前的轉化進展，預計到2025年下半年， 將有75%的高通量測序資料、50%的高通量測序耗材收入來自NovaSeq X系列平臺。
Illumina再次強調正在從測序應用發力，建設“端到端”的全流程解決方案，並且透過生態圈建設，增強Illumina在資料分析方面的能力。未來的產品釋出包括Constellation Mapped Reads和5-Base Genome，均計劃於2026年商業上市。同時Illumina還在擴充套件其多組學產品。
Oxford Nanopore Technologies
Oxford Nanopore Technologies（簡稱“ONT”）下半年初期財報收入約1.2億美金，增長率約為34%，表現強勁；初期財報全年收入約2.23億美金，增長符合預期，耗材收入約佔74%，與去年基本持平。演講中，ONT再次重申中期指引，預計30%增長率，有望2027年達到調整後的EBITDA盈虧平衡和2028年現金流盈虧平衡。
值得關注的一點，ONT展示了其使用者分佈，可以看到科研市場使用者佔據約70%，臨床使用者只佔9%（相較之下Illumina的客戶約50%在臨床市場）。因此演講中也提到了ONT在向臨床、生物製藥方面佈局，並展示了幾個大型合作伙伴關係例如與英國生物銀行（簡稱“UKBiobank”）、英國國家醫療服務體系（National Health Service，簡稱“NHS”）和英國基因組學的戰略聯盟。作為其中的一部分，ONT與英國生物銀行合作研究了5萬個樣本的甲基化，與NHS合作進行呼吸道宏基因組測試，並與英國基因組學合作進行罕見疾病診斷。
另外ONT也再次強調了奈米孔多組學應用。
Pacbio
PacBio2024年整體收入達到1.54億美元（同比下降約23%），Q4收入3900萬美元，與Q3基本持平。2024年PacBio透過釋出新產品和削減費用等方式來積極改善運營狀況顯現成效，現金消耗持續降低。2025年的重要事項依然是不斷增長收入和擴大毛利率。
Revio平臺2024年新增裝機量共為97臺，其中約45%為新使用者，但是試劑耗材沒有較大的增長率，側面體現出Revio平臺的使用率並沒有呈現爆發性增長。2025年新的SPRQ化學和應用套件可能加速更多的樣品進入到Revio平臺，帶動耗材收入的增長。
PacBio預估到2027年，NGS市場規模將達到80億美元。過去四年中，長讀長技術的收入增長速度也超過了高通量短讀長技術。因此，PacBio重申其核心戰略是提供高精度、適用於高低通量的長讀長和短讀長產品線，以覆蓋整個測序市場。
另外值得關注的幾項高優先順序戰略包括透過新發布的中低通量機型Vega降低HIFI測序的門檻，以觸及更廣泛的市場。PacBio計劃基於與貝瑞的合作，圍繞Vega構建一個用於實驗室開發測試（LDTs）的“端到端”臨床測序工作流程。此外，PacBio將繼續推動臨床市場和LDT實驗室對PacBio平臺的採用，以增加收入。這包括構建生態圈（目前的合作伙伴有Quest、Myriad、Bioscientia、Radboudumc、JCVI、貝瑞基因）以及開發符合美國FDA最終規則第4階段的IVD解決方案，可能集中在遺傳病、攜帶者篩查和藥物基因組學等應用領域。
Element Biosciences
Element在會議上公佈2024年初步收入約為6000萬美元（去年約2300萬），業績快速增長，各項指標翻倍（收入2.4x、新產品2.2x、裝機>2.4x、>90%儀器使用率）。其使用者分佈約有55%美國以外的客戶、20%臨床研究客戶、18%新接觸NGS的客戶、超過35%的多平臺客戶。
會議上公佈了AVITI 24，2024年12月開始發貨後已安裝15臺，top pharma客戶增長超過10倍。並且釋出2025年產品規劃包括提高平臺的plexity蛋白、實現library-free的全轉錄組，並且達到亞細胞解析度以及拓展樣本型別“expand beyond cell lines and cell cultures”。
Element還強調了臨床、多組學領域的合作關係，臨床檢測領域與Revvity合作，佈局NBS market（新生兒篩查），產品為AVITI DX；以及蛋白組學，與ALAMAR合作。
Ultima Genomics
此次JPM會議上，Ultima沒有披露2024年財務相關的資訊以及UG100測序儀的裝機和執行情況，看點不多。
近期的大動作是在JPM會議前宣佈UKbiobank將選擇Olink+Ultima進行60萬人蛋白質組分析（隨後Illumina宣佈與deCODE Genetics、Standard BioTools、Tecan、GSK、強生和諾華合作開展一項試點蛋白質組學計劃，以分析50,000個英國生物庫樣本）。此外Ultima還為Scale Biosciences、Nvidia和Chan Zuckerberg Initiative之間的100 million cell challenge提供測序以及最近和Parse Bio, Vevo Therapeutics 宣佈的100M細胞測序計劃。
Ultima展示其合作商佈局。
10X Genomics
10x Genomics公佈初步財報，過去12個月的營收超過6.1億美元（USD 611M），5年複合年化增長率（CAGR）48%，累計銷售4,250臺裝置，單細胞產品Chromium2024年收入約4.08億美金，並實現每個樣本600美金以下。空間組學產品Visium and Xenium收入約1.79億美金，相較去年33%增長率。10x Genomics執行長Serge Saxonov表示，2024年對於10x來說是“變革之年”。
演講期間，10x genomics展示了未來產品提升的方向，包括提高“端到端”解決方案的能力以及進一步降低成本。另外還提到了大型實驗的應用場景，特別是大規模CRISPR篩選和用於人工智慧細胞建模演算法的研究，10x genomics目前開發的工具非常契合的兩個應用，並將持續提升。
Natera
Natera在2024年第四季度實現了強勁的財務增長，收入達到4.72億美元，比2023年第四季度增長52%，全年收入為16.93億美元。Natera的旗艦產品——PanoramaTM、SignateraTM和ProsperaTM是這一成功的關鍵驅動因素，推動了創紀錄的年度收入和測試量。Natera在2024年第四季度共計提供793,000次檢測，同比增長26%，並在本季度產生了4600萬美元的現金流，反映了運營效率的提高和穩定的運營費用。
此次會議上Natera宣佈了幾個新的微小殘留病灶（MRD）產品開發和上市的計劃。包括計劃在2025年中期推出無組織MRD檢測用於結直腸癌，隨後將擴充套件到其他腫瘤型別。
早期癌症檢測（ECD）也還是戰略重點，Natera表示正在進行的FDA對齊研究針對高階腺瘤和CRC篩查。
Guardant Health
Guardant Health釋出2024年初步財務資料，Q4收入2億美元，同比增長29%；全年收入約7.37億美元，同比增長31%。其中，腫瘤學臨床收入增長34%，達到約5.41億美元。Biopharma收入也實現了31%的增長，達到約1.45億美元。增長主要得益於Guardant360的銷量和平均售價（ASP）的提升。核心產品Guardant360在2024年臨床收入同比增長34%，得益於樣本量同比增長20%，檢測單價提升至3000美元以及醫保政策利好。Shield CRC去年7月FDA獲批，用於篩查45歲以上成年人的CRC風險；檢測單價為920美元，2025年預計可提升至1495美元；上市第一季度樣本量為6400例，收入為400萬美元。
會議上Guardant Health表示計劃在2025年推出新一代的Guardant360，利用智慧平臺推進組織全面基因組分析（CGP）。Guardant Health也正在開發無組織的MRD檢測技術，以擴大市場覆蓋，特別是在無法透過組織檢測的癌症患者中。Guardant Shield平臺將繼續擴充套件其多癌種檢測能力。
EXACT Sciences
會上釋出的初步財務資料顯示，EXACT Sciences在2024年完成了450萬次檢測，預計全年收入約27.6億美元，同比增長10%；76%為腫瘤篩查（Cologuard），24%為腫瘤精準檢測。EXACT Sciences還強調了其在精準腫瘤學和篩查領域的雙重業務模式，並透過資料、工具和AI技術放大其先進測試的影響力。
執行長Kevin Conroy在演講中表示，EXACT Sciences準備在2025年推出三項新癌症檢測，並表示這將是EXACT Sciences“迄今為止最具生產力的一年”。包括Cologuard Plus（現有Cologuard的升級版，預計2025年FDA獲批）、Oncodetect和Cancerguard，實現多元化發展，鞏固其在CRC篩查市場，以及拓展在MRD和Multi-cancer screening的新業務場景。會上還再次強調CRC篩查存量客戶進入重新篩查週期，預計到2027年會有300萬份樣本的潛在市場，但是面對競爭對手，例如Guardant health，存量客戶是否還會選擇Exact Science還是未知數。
ALAMAR Biosciences
會議上披露目前ALAMAR Biosciences已經籌集到超過2.5億美金，發展勢頭迅猛。去年自公佈ARGO HT平臺以來，2024年收入約2500萬美元。在談及規劃，未來也將會進入Neuro Diagnostic市場，專注於阿爾茲海默病。ALAMAR Biosciences最近收到阿爾茲海默病藥物發現基金會1000萬美金投資，用於加速ARGO-HT平臺取得FDA認證並開始臨床檢測。
NeoGenomics
NeoGenomics在此次會議上雖然沒有披露 2024年財務結果，但是基本符合此前釋出的2024年指引，收入約在6.55億-6.67億美元；釋出 2025年財務指引，預估收入可以達到7.35億到7.45億美元，同比增長11%到13%，並且強調其NGS檢測業務將會實現至少25%的增長，帶動整體收入增長。會上NeoGenomics CEO再次強調計劃透過推出新產品進一步進入Therapy Selection和MRD市場，並在年底前推出液體活檢測。NeoGenomics迄今為止主要專注於社群醫院環境，但隨著進入Therapy Selection領域，也將把銷售組織引導至社群腫瘤科醫生，預計今年銷售團隊將擴大30%。
Tempus
Tempus2024年初期財報預計收入為6.93億美元，同比增長約30%，Q4的基因組學業務增長約30%，資料與服務業務增長約45%。預計調整後的EBITDA將繼續改善，目標是實現正的調整後EBITDA和自由現金流。截至2024年第四季度，Tempus與19家全球最大的製藥公司簽訂了合同，總合同價值超過9億美元。
會議上Tempus展示了其透過與超過2,500家機構建立連線，收集實時的臨床、分子和影像資料，已積累了超過250PB的多模態醫療資料，包括>25萬份DNA+RNA profiles，>110萬樣本測序，>120萬影像記錄，850萬份臨床記錄。
Tempus也在持續拓展市場領域，最近收購Ambry Genetics，以擴充套件遺傳癌症篩查，增強資料和分析能力，並進入新的疾病領域（如兒科、罕見病、心臟病學等）。Tempus還計劃透過推出新的MRD和監測WGS assay - xM進入更大的全球市場，並且產品線可以覆蓋整個治療週期。未來也將開發包括利用AI在腫瘤學、神經心理學和心臟病學等領域提供智慧診斷建議。
BillionToOne
分子診斷公司BillionToOne（簡稱“BTO”）公佈2024年收入約為1.53億美元，超過了2023年的7200萬美元，並超出了內部預測的1.25億美元。預計2025年收入為2.2億美元，2026年達到3.3億美元。
該公司在美國產前檢測市場佔有15%的份額，平均售價正朝著400美元邁進，而每次檢測的成本則降至100美元左右。除了關鍵的NIPT領域，BTO在會議上強調了腫瘤領域新產品，包括用於癌症治療方案選擇的Northstar Select和用於監測癌症治療效果的Northstar Response，以及還在開發中的Northstar MRD有望進入更大的市場。
Quanterix
JPM會議上Quanterix釋出2024年初步財務資料，預估整體收入為1.37億美元，Non-GAAP毛利率指引為51%-55%。Quanterix在2024年實現了連續七個季度的兩位數增長，顯示出強勁的運營執行力，將繼續大幅成本節約，加速實現盈利，預計2026年將實現正向現金流。
此前Quanterix專注於超靈敏的蛋白質檢測技術，尤其是在神經學標誌物的檢測方面。其SIMOA技術能夠檢測其他技術無法測量的生物標誌物，具有高靈敏度和精確性。Quanterix在2024年加速研發併發布了20款基於該技術的檢測產品（12款神經學標記物檢測、8款免疫學標記物檢測產品）。會議上公開SIMOA One平臺（預計2025年底釋出），具有更高的靈敏度和多重檢測能力，將進一步鞏固Quanterix在超靈敏檢測領域的領先地位。
另外一個值得關注的是在JPM會上，Quanterix表示在戰略上將拓展到10億美元神經學科研領域市場以外的免疫學以及腫瘤科研，總計可觸及市場規模將達到50億美元。其在近期公開的對於Emission和Akoya的戰略性收購將加速其在免疫學和腫瘤學等新市場的擴充套件。特別是在的檢測中，Quanterix正在建立全球基礎設施，以支援早期檢測和差異化診斷以及透過與全球實驗室的合作，擴大其檢測能力和市場覆蓋。
總結
整體看下來的一些宏觀趨勢，所有測序儀器公司都在討論臨床領域、診斷產品開發以及強調多組學（RNA、甲基化、蛋白質）和“端到端”工作流程。所有腫瘤檢測公司（如Tempus、Adaptive、LabCorp/Invitae、Guardant等）都在討論微小殘留病灶（簡稱“MRD”）。當然現場很多公司也談及引入AI的策略，Q&A環節很多提及AI對行業和公司業務的影響，並且NVDIA也在會上宣佈包括Illumina在內的多個戰略合作。
最近還有值得關注的一則新聞是，Takara宣佈將在全球範圍內推出Curio的現有產品線，並計劃在此基礎上繼續開發和推出新產品，目標是在五年內實現相關試劑的全球銷售額達到50億日元。與此同時，隨著Lunaphore被Bio-Techne收購，Nanostring被Bruker收購，Vizgen與Ultivue合併（新公司可能也會成為併購目標），Akoya被Quanterix收購，以及Curio被Takara收購，加上Illumina預計將推出自己的空間組學產品，空間分析市場2025年格局已經發生顯著變化並將持續演變。
全球首款基於自發光測序生化原理的基因測序儀獲NMPA醫療器械註冊證
除了國際同行的訊息，近期國內測序儀巨頭華大智造也有新的動態。全球第一款基於自發光測序生化原理的基因測序儀——華大智造基因測序儀DNBSEQ-E25（下文簡稱“E25”）獲批國家藥品監督管理局（NMPA）醫療器械註冊證（國械注準20253220056），被准許在國內市場應用於臨床。這意味著，華大智造DNBSEQ基因測序儀在“激發光”與“自發光”路線均實現了臨床場景覆蓋，可在國內用於臨床檢測的DNBSEQ基因測序儀也將擴充至23款。
△ 在海拔5200米穩定執行的DNBSEQ-E25
E25是一款採用獨特自發光生化原理的小型基因測序儀，僅佔桌面積0.1m2，與不同讀長測序耗材匹配，5-20個小時內便可輸出測序資料。憑藉著簡單操作、小巧便攜、對執行環境要求低、高成本效益等特點，E25大大降低了測序門檻，成為了一款“處處可取”、“人人可及”的基因測序儀。
△ E25獲批國家藥品監督管理局（NMPA）醫療器械註冊證
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