(人民日報健康客戶端記者 陳琳輝 孔天驕)10月24日,由廈門大學和聯合研製的EB病毒BNLF2b抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)獲得國家藥品監督管理局批准上市。
“鼻咽癌半數病例發生在我國,早期難以被發現。”10月31日,廈門大學、翔安創新實驗室夏寧邵團隊研究人員在接受人民日報健康客戶端記者採訪時表示,該抗體檢測試劑盒的上市,可提升鼻咽癌篩查的效能、成本效益和可接受度,有助於擴大鼻咽癌篩查的覆蓋面,提升鼻咽癌早診早治率,最終降低鼻咽癌的疾病負擔。
夏寧邵團隊經多年科研攻關,全球首次發現了全新的血清學標誌物:針對BNLF2b基因編碼的假定蛋白的總抗體(P85-Ab),並在一項大規模前瞻性鼻咽癌篩查佇列研究中驗證了該抗體試劑盒的篩查效能。
研究結果顯示,P85-Ab試劑盒的靈敏度為97.9%,特異性為98.3%。相比現有篩查方案,早期鼻咽癌檢出率提高26.3%,達到97.4%。這一結果2023年在醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》上發表。
此外,該抗體檢測試劑盒在鼻咽癌高風險人群輔助診斷中也具有更高的靈敏度和特異性。當鼻咽癌高風險人群就診時,如果P85-Ab陽性,應高度懷疑鼻咽癌並進行進一步檢查,從而提高鼻咽癌早診率;如果P85-Ab檢測陰性,在很大程度上可考慮排除鼻咽癌,從而減少因其他指標假陽性高帶來的不必要的鼻咽鏡檢查,減少醫療資源的浪費。
廈門大學公共衛生學院葛勝祥教授10月31日在接受人民日報健康客戶端記者採訪時談道,P85-Ab的廣泛應用意味著將有更多鼻咽癌患者在早期階段得到及時發現並接受有效治療,從而顯著提高生存率和生活質量。