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曲帕雙靶皮下製劑納入醫保,為患者全程管理帶來新希望。
根據GLOBOCAN 2020年的資料,乳腺癌是全球女性中最常見的惡性,對公共健康構成重大挑戰。得益於分子分型診療和治療藥物的快速發展,乳腺癌患者的五年生存率已超過90%,成為首個進入“可治癒”階段的癌症。隨著生存期的延長,乳腺癌管理正轉向全生命週期的健康管理,專注於提升患者的生存質量。
在乳腺癌患者追求長期生存的過程中,長期用藥需求的增加對基層醫療機構的患者管理提出了新挑戰。皮下給藥方式的引入,以其“節省醫保支出、節約醫療資源、縮短輸注時間”的優勢,簡化了治療流程,保障了治療效果和安全,同時減少了患者在醫院的停留時間,加快了患者回歸社會的步伐。帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射)(下文簡稱“曲帕雙靶皮下製劑”被納入國家醫保目錄,為乳腺癌患者提供了更經濟、便捷的治療選擇。值此契機,醫學界特邀中山大學孫逸仙紀念醫院龔暢教授以及江蘇省人民醫院王莉莉護士長,共同分享臨床用藥及護理經驗,暢談乳腺癌患者長期管理的現在與未來。
醫學界:隨著乳腺癌治療手段的不斷演進,患者生存時間得到顯著延長,使得以患者為中心的全程管理變得尤為關鍵。在這一背景下,您能否從專業角度分析當前乳腺癌患者全程管理中所面臨的主要挑戰?同時,針對抗HER2治療領域,特別是曲帕雙靶皮下製劑的應用對於改善患者全程管理具有哪些重大意義和積極影響?
龔暢 教授
乳腺癌是全球女性中最為常見的惡性腫瘤之一,在中國其發病率也呈現出上升趨勢。然而,得益於醫學科技的持續進步與創新,乳腺癌已成為一種具有較高治癒率的型別。根據統計資料顯示,我國乳腺癌患者的五年生存率已超過80%,表明絕大多數乳腺癌患者已經能夠有效解決生存問題。隨著醫療技術的不斷革新與發展,乳腺癌的管理正逐步向慢性疾病管理模式轉變。在當前乳腺癌患者全程管理中,主要挑戰包括確保患者生理、心理和社會功能的全面恢復,以及提高治療的可及性和減輕經濟負擔。乳腺癌患者需要的不僅是延長生存,還包括生活質量的全面提升。此外,患者對治療的依從性、心理支援、社會功能恢復以及經濟負擔都是全程管理中需要重點關注的問題。
HER2陽性乳腺癌的預後受多種因素影響,包括激素受體狀態、臨床分期、復發風險評估及治療方案的選擇。綜合應用手術、化療、內分泌治療和靶向治療等多種治療手段能夠顯著改善HER2陽性乳腺癌患者預後。同時,針對HER2靶點的藥物創新,如靶向藥物曲妥珠單抗、帕妥珠單抗等的問世與發展,徹底改變了HER2陽性乳腺癌的治療格局,特別是雙靶皮下製劑的應用,為改善患者全程管理產生了諸多積極影響。
首先,曲帕雙靶皮下製劑透過提供一種便捷、快速且痛苦較輕的給藥方式,顯著提升了患者的就醫體驗和滿意度。其次,曲帕雙靶皮下製劑的引入有助於提高患者的治療依從性,這對於提高治療效果至關重要。此外,曲帕雙靶皮下製劑的穩定性和安全性也為患者在家庭環境中自我管理提供了可能,這有助於患者更快地迴歸正常生活和工作。
醫學界:在臨床護理工作中,乳腺癌患者在長期治療和護理過程中通常面臨哪些亟待改善的問題,是否存在例如靜脈損傷或靜脈輸注相關的不良反應?皮下給藥製劑的應用能否有效解決這些問題?
王莉莉 護士長
乳腺癌患者的長期治療與護理中面臨諸多挑戰,尤其是在化療或其他藥物的靜脈注射過程中,患者常常遭遇靜脈損傷及相關不良反應,如靜脈炎、紅腫、疼痛等。對於需要多次治療的患者,長期靜脈輸注往往會增加靜脈血栓栓塞的風險。同時,靜脈通路的維護同樣充滿挑戰,頻繁的靜脈穿刺和輸液可能導致靜脈損傷和硬化,引發穿刺困難,這在化療患者中尤為明顯。不當的化療藥物注射還可能引起區域性疼痛、紅腫、組織壞死,甚至因藥物滲漏而導致的潰瘍,以順鉑類化療藥物為代表,其強刺激性使得上述問題更為常見。過敏反應也較為常見,嚴重者可能引發過敏性休克。同時,化療藥物的免疫抑制作用還增加了感染風險,對於頻繁進行靜脈穿刺的患者,靜脈通道可能成為細菌入侵的途徑。
皮下給藥製劑為這些挑戰提供了一種有效的解決方案。皮下給藥避免了對靜脈壁的刺激,從而降低了靜脈炎、血栓和區域性感染的風險,且皮下注射無需靜脈穿刺,減少了頻繁輸液的需求,提升了治療便捷性和靈活性。
醫學界:在您的臨床實踐中,是否有患者正在使用雙靶皮下製劑?能否請您分享這些患者選擇使用該治療方案的原因以及長期使用的體驗和感受?同時,您如何評價雙靶皮下製劑的主要優勢,特別是在提升治療便捷性、依從性和生活質量方面,這些優勢對於臨床醫護人員和患者具體意味著什麼?
龔暢 教授
我在接診過程中遇到過幾例這樣的患者,讓我印象深刻的是一位年輕的乳腺癌肝轉移患者,由於不願意接受化療和安裝輸液港,選擇了曲帕雙靶皮下製劑作為非化療方案。經過10次皮下注射,腫瘤得到了良好控制,檢查指標顯著改善,且未出現明顯不良反應,患者對治療效果和感受表示非常滿意。一般而言,患者選擇使用該治療方案的原因多樣,包括對減少治療時間、降低醫療成本、減輕身體負擔的期望,以及對提升生活質量的追求等。
對於曲帕雙靶皮下製劑的優異療效與安全性,優勢主要來源於幾個方面。首先,曲帕雙靶皮下製劑透過淋巴系統吸收,表現出平穩達峰和更高的安全性。與靜脈輸注相比,藥物吸收速度較慢,通常在5到7天內達到血藥濃度峰值,使得藥物濃度變化更加平穩,有助於更有效地控制腫瘤生長,並有效降低副作用的發生。此外,曲帕雙靶皮下製劑還具備潛在的免疫增強作用,能夠透過淋巴血管吸收,可能在淋巴系統中誘導免疫細胞的富集,實現皮下特異性抗腫瘤免疫應答,提高畫質除淋巴轉移灶的療效潛力。因此,曲帕雙靶皮下製劑為腫瘤治療提供了新的選擇,同時也為增強患者的免疫反應開闢了新的途徑。
綜上所述,雙靶皮下製劑為患者提供了一種更優的治療選擇,有助於提高治療效果,同時也為患者帶來了更好的生活體驗。此外,這一創新性劑型也充分契合了當前以患者為中心的診療模式及乳腺癌慢病管理的發展趨勢。
醫學界:作為乳腺腫瘤護理領域的專家,您是否接觸過長期使用雙靶皮下製劑的患者?在您的專業護理經驗中,這些患者在接受長期治療期間有哪些方面的體驗和感受得到了顯著改善?您如何評價皮下製劑在提升患者用藥體驗和生活質量方面所帶來的積極影響?
王莉莉 護士長
在江蘇省人民醫院乳腺腫瘤中心的臨床實踐中,我們觀察到在HER2陽性患者中長期使用曲帕雙靶皮下製劑的乳腺癌患者也逐漸增多。這些使用雙靶皮下製劑的患者,只需要5-8分鐘就能完成皮下注射治療,注射後患者在觀察室內稍作停留,未見異常後即可安全返回家中。此外,與傳統靜脈輸注相比,皮下給藥顯著改善了患者的治療體驗,疼痛更小,瘀傷和刺激更輕,對於長期接受化療和靶向治療或者需要反覆靜脈注射藥物的患者來說,這些改善尤其重要。
此外,從護理工作角度來看,患者幾乎可在半小時內完成治療,能夠更好地根據個人生活安排,甚至在社群完成治療,減少對日常工作生活的干擾,這些優勢對於那些繁忙或有家庭責任的患者而言尤為重要。此外,患者普遍反映皮下給藥的副作用較靜脈輸注溫和,且區域性反應的預期和護理管理可控,減少了治療過程的焦慮。總之,皮下製劑不僅增強了患者的治療可控感和自信心,有效緩解了心理和情緒壓力,還提升了生活能力和獨立性,患者感受到自己在治療過程中扮演了更為主動的角色,從而增強了心理韌性和抗病信心。
另外,在護理管理和患者教育方面,皮下注射的患者教育相對簡單且高效,患者學會自我管理與監測能夠極大緩解醫護負擔。護理人員可以利用注射時間與患者進行溝通和教育,提供正確的皮下注射操作方法,指導患者識別不良反應,尤其是過敏反應或注射後區域性反應的表現,這些舉措對於進一步提高患者治療體驗和生活質量具有重要意義。
醫學界:2024年11月,曲帕雙靶皮下製劑成功納入醫保目錄。您認為這一政策對乳腺癌患者的治療和長期護理管理帶來了哪些積極變化?這一政策變化對於乳腺癌的臨床規範化管理以及您今後的臨床實踐又有哪些影響?
王莉莉 護士長
曲帕雙靶皮下製劑成功納入醫保目錄無疑將對患者的靶向治療格局產生深遠影響,並在未來的護理臨床實踐中帶來一系列積極變化。
首先,醫保政策的納入將顯著減輕患者的經濟負擔。經濟狀況困難或者在基層醫院接受治療的患者也能夠確保及時接受必要治療方案,避免因費用問題導致的治療中斷或延遲。其次,政策的變動有助於提高患者群體對靶向治療的可及性從而擴大治療的覆蓋人群。隨著藥物價格降低,更多HER2陽性乳腺癌患者能夠接受雙靶治療方案,減少因高費用導致的治療不平等現象,從而改善患者群體整體治療效果。此外,隨著可及性提升,使用人數也大大增加,能夠進一步驗證曲帕雙靶皮下製劑在臨床中的長期效果,為更廣泛的臨床應用提供更多資料。
綜上所述,曲帕雙靶皮下抑制劑納入醫保的政策變動,無疑為HER2陽性乳腺癌患者帶來了巨大的獲益,特別是在提高治療可及性、減輕經濟負擔、改善患者治療依從性等方面。而對於護理臨床而言,這也將促進護理人員提升自身的技能和知識,尤其是在皮下注射技術、患者教育、心理支援和隨訪管理方面。因此,我對曲帕雙靶皮下抑制劑在乳腺癌治療中的普及和推廣應用充滿信心和希望。
龔暢 教授
曲帕雙靶皮下製劑的納入醫保,對於乳腺癌的臨床規範化管理具有積極影響。不僅簡化了治療流程,減少了按體重配液的錯誤風險,釋放了醫護人員生產力,降低了住院靜脈輸液率,減輕了院內感染風險,有利於整體醫療質量安全管理。同時,皮下給藥方式更為靈活、便捷,可以提升患者的就醫體驗,緩解住院壓力,提升醫院運營效率,節約醫療資源。在臨床實踐中,曲帕雙靶皮下製劑的應用意味著患者可以在日間病房或社群門診完成治療,這將進一步提高日間病房及住院的週轉率、發揮基層醫療衛生機構診療服務作用,從而有效提高醫療資源的利用率。此外,皮下製劑的固定劑量給藥方式,無需劑量調整,可以保證療效和安全性,同時最大限度地節省靶向治療花費,進一步減輕患者經濟負擔。
皮下製劑的主要優勢在於其便捷性、依從性和生活質量的提升,而皮下製劑的使用還減少了患者的就醫成本和不便,尤其是對職場女性患者來說,可以在午休時間或工作間隙輕鬆完成治療,減少請假次數,減輕了家人陪護壓力,助力患者在生活和工作中更好地“找回自我”。
在醫療技術不斷進步的今天,乳腺癌的五年生存率不斷提升,如何提升生存質量成為我們追求的更高目標。治癒不僅僅是疾病的消失,更應涵蓋“身心社”三個維度的全面康復。以皮下製劑為代表的藥物創新正是這一趨勢的體現。展望未來,隨著皮下製劑臨床應用範圍的進一步擴大和新藥研發的持續推進,我們有理由相信,所有乳腺癌患者以及其他惡性腫瘤患者都將獲得更便捷、更人性化的治療體驗,從而享受更輕鬆而美好的人生!
專家簡介
龔暢 教授
中山大學孫逸仙紀念醫院 逸仙乳腺腫瘤醫院
乳腺外科教授三級/二級主任醫師 外科學博士 博士生導師
乳腺診斷專科主任 乳腺腫瘤中心第二職工黨支部書記
中國抗癌協會乳腺癌整合防篩專委會常委
中國抗癌協會乳腺癌專委會委員
中國女醫師協會乳腺專委會 常委
中國女醫師協會臨床腫瘤專委會 委員
廣東省醫師協會乳腺專科醫師分會副主委
廣東省精準醫學應用分會癌症早篩早診分會副主委
廣東省抗癌協會癌症篩查與早診早治專委會副主委
廣東省臨床醫學學會泛家族遺傳性腫瘤防控專委會副主委
廣東省臨床醫學學會乳腺癌專委會副主委
廣東省醫學會乳腺病學分會常委
主持科技部國家重點研發計劃(課題組長)1項、國家科技重大專項(課題組長)1項,國家自然科學基金7項,省部級基金7項。CSCO基金2項。入選科技部、教育部、廣東省傑青等人才專案5項。主編人衛出版社專著《組織標記在乳腺疾病精準診療中的應用》。研究成果獲廣東省科技進步二等獎(第一完成人),並被中國年輕乳腺癌診療專家共識以及包括研究生教材《疾病學基礎》《腫瘤學》在內的17本參與編寫的專著引用。獲專利10項,開發軟體2項。以第一/通訊在Cancer Cell,Cell Reports Medicine,Med, Medcomm,Molecular Cancer,Cancer Research,Advanced Science,Nature Communications 發表論文43篇,總引用2771次,高被引論文3篇。
專家簡介
王莉莉
主任護師
江蘇省人民醫院乳腺中心 中心護士長
江蘇省人民醫院淋巴水腫門診負責人、淋巴水腫治療師、二級心理諮詢師、乳腺癌個案管理師、健康管理師、人文護理培訓師
江蘇省社會辦醫療機構淋巴水腫防治專業委員會主任委員
中國婦幼保健協會乳腺保健專業委員會委員
中國抗癌協會乳腺癌專業委員會康復學組網路江蘇組組長
中國抗癌協會乳腺癌專業委員會康復學組委員
中國抗癌協會腫瘤心理學專業委員會青年委員
發表核心期刊論文30餘篇,SCI論文1篇,獲國家、省、市級科研及論文獎40餘項,專利15項,主持及參與課題3項,參編專著2本。
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