(人民日報健康客戶端記者 劉靜怡 楊林宋)1月27日,全球知名行業媒體Fierce Pharma對2025年最受期待的十大藥物進行分析,
分析師預測,到2030年前後,這些藥物的年銷售額將達到290億美元。
藥品:Vanza triple(Alyftrek)
公司:福泰製藥用於:囊性纖維化預計2030年銷售額:83億美元
2024年12月底,福泰製藥的最新囊性纖維化治療藥物Alyftrek在美獲批上市,用於6歲及以上攜帶對該療法有反應的基因突變的囊性纖維化患者。該藥物是福泰製藥獲得監管機構批准的第五款囊性纖維化跨膜傳導調節因子(CFTR)調節劑。
藥品:Datopotamab deruxtecan(Datroway)
公司:第一三共/
用於:和乳腺癌
預計2030年銷售額:59億美元
該藥物為第一三共和阿斯利康聯合研發的大型抗體藥物偶聯物(ADC)。目前,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經受理了該藥物用於肺癌治療的申請並給予優先審評,此外,1月17日,FDA對Dato-DXd批准,允許在不可切除或轉移性HR陽性、HER2陰性患者中銷售這款ADC藥物。
藥品:Suzetrigine
公司:福泰製藥
用於:急性和神經性疼痛
預計2030年銷售額:29億美元
這一非阿片類疼痛候選藥物是一種NaV1.8抑制劑,旨在阻斷鈉通道中的疼痛訊號。當地時間1月30日,FDA宣佈其獲批上市。福泰製藥去年公佈的三期臨床資料顯示,suzetrigine在患者接受腹部整形和拇囊炎切除術後48小時內,顯著改善了疼痛水平,達到了主要終點,安全性良好。
藥品:Aficamten
公司:Cytokinetics
用於:肥厚型心肌病
預計2030年銷售額:28億美元
Cytokinetics已在美國和歐洲提交了aficamten用於治療梗阻性肥厚型心肌病的上市申請,預計在9月底,FDA將做出審批決定。今年上半年,公司公佈一項將aficamten與β受體阻滯劑進行對比試驗的3期資料。
藥品:Brensocatib
公司:Insmed
用於:中性粒細胞介導的疾病
預計2030年銷售額:28億美元
2024年,Insmed向FDA提交了brensocatib用於治療非囊性纖維化支氣管擴張的申請,公司表示目前正在接受監管審查,預計將在2025年第三季度開始推出這一藥物。與此同時,Insmed還計劃今年在歐盟、英國和日本提交更多申請。如果獲得FDA批准上市,該藥物將成為首個獲批用於治療支氣管擴張的藥物。
藥品:Tolebrutinib
公司:賽諾菲
用於:多發性硬化症
預計2030年銷售額:14億美元
2020 年,賽諾菲收購了藥企Principia Biopharma,獲得了這一藥品管線。2024年12月,它成為首個獲得FDA突破性療法認定的用於多發性硬化症的BTK抑制劑,賽諾菲表示,計劃向FDA提交Tolebrutinib用於治療非復發型繼發進展型多發性硬化症(nrSPMS)的批准申請。
藥品:瑪仕度肽
公司:信達生物/禮來
用途:2型糖尿病和肥胖症
預計2030年銷售額:13億美元
禮來在胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)藥物研發方面取得許多成果。2019 年,信達生物獲得了瑪仕度肽在中國的權益。去年,信達生物報告了兩項3期試驗的結果,在中國提交了用於成人肥胖或超重患者體重管理以及2型糖尿病患者血糖控制的批准申請。這些申請有望為瑪仕度肽贏得全球首批批准,使其成為中國GLP-1市場的有力競爭者。
藥品:Depemokimab
公司:葛蘭素史克
用於:嚴重過敏性哮喘
預計2030年銷售額:12億美元
Depemokimab是一種單克隆抗體,可阻止人白細胞介素- 5(IL-5)與其受體結合。這種長效藥物只需每六個月給藥一次。目前,葛蘭素史克尚未確認是否已向美國監管機構提交Depemokimab的申請。
藥品:五價腦膜炎球菌疫苗
公司:葛蘭素史克
用途:預防A、B、C、W-135和Y群腦膜炎球菌感染
預計2030年銷售額:12億美元
FDA將在2月14日前決定是否批准這一疫苗。五合一疫苗的優勢在於,它有可能減少患者的注射次數,並讓更多人獲得針對所有菌株的防護。與已有相關產品獲批上市的輝瑞一起,葛蘭素史克也將在腦膜炎球菌疾病疫苗市場的競爭中開闢新戰線。
藥品:Nipocalimab
公司:強生
用於:重症肌無力及其他自身免疫性疾病
預計2030年銷售額:12億美元
2020 年,強生以65億美元收購了藥企Momenta Pharmaceuticals,獲得這一管線後,開展了廣泛的研發專案。2025年初,FDA受理了Nipocalimab用於治療全身性重症肌無力(gMG)的上市申請,並給予優先審評。