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IgA腎病對因治療新時代開啟,療效好且毒副作用少!

2024-01-30 16:51:05

IgA腎病是中國最常見的原發性腎小球疾病,在很長一段時間裡,IgA腎病被認為是一種惰性疾病,醫生認為大部分IgA腎病患者在有生之年不會發展為腎衰竭。

然而,近年來越來越多長期隨訪研究卻表明事實並非如此。

2023年CJASN發表了一項英國人IgA腎病長期預後隨訪研究,納入2000多位腎穿刺確診為IgA腎病伴尿蛋白定量>0.5g/d或<60ml/min/1.73㎡的患者,他們的中位腎臟生存期僅為11.4年,平均腎衰竭年紀48歲。

日本一項佇列研究表明,50%的IgA腎病患者在診斷後的30年內發展為腎衰竭。

IgA腎病發病率從西向東呈梯度升高,日本和中國發病率最高,且亞太血統的患者有更嚴重的疾病表型。

傳統支援治療,依然是目前IgA腎病延緩腎衰竭最主要的治療手段,這包括:透過使用RAS阻斷劑控制尿蛋白,嚴格控制血壓,低鹽控蛋白飲食,戒菸,維持良好體重,避免腎毒性藥物等。

全身應用糖皮質激素等免疫抑制方案治療IgA腎病,相關研究產生了令人失望或相互矛盾的結果,長期用藥毒副作用大,停藥後延緩腎功能衰竭的作用無法延續。

IgA腎病新藥治療也在這樣的大背景下發生轉機。

更 精 細、 毒性更小的免疫療法 正 在給IgA腎友們帶來新的希望,其中 靶向腸道黏膜B細胞免疫、BAFF和APRIL、補體途徑3 大 方向尤其具有前景。

而率先向廣大IgA腎病患者走來的是,全球第一款IgA腎病對因治療藥物--耐賦康®NEFECON®(布地奈德腸溶膠囊),這款新藥屬於腸道黏膜B細胞免疫調節劑。

FDA目前已批准無論基線蛋白尿水平是多少的IgA腎病,都可以用耐賦康®。

耐賦康®NEFECON®(布地奈德腸溶膠囊)的優勢在於,延緩腎功下降的療效在停藥後依然持續,且整體副作用相較於傳統激素顯著減少。

III期臨床試驗結果表明,耐賦康®不僅是在用藥期對延緩腎功能有效,9個月治療期結束徹底停藥後,隨訪至第15個月時,該藥依然可以顯著延緩IgA腎病患者的腎功能衰退。而安慰劑組的患者,腎功能進一步惡化。

對比之下,耐賦康®組腎小球濾過率比安慰劑組高出了5ml/min/1.73m²(2年估算腎小球濾過率變化:安慰劑組平均下降7.52ml/min/1.73m²,而耐賦康®NEFECON®組僅下降2.47ml/min/1.73m²)。

從腎功能方面來說,耐賦康®預計將IgA腎病發生腎功能衰竭平均時間推遲12.8年。

而副作用方面,耐賦康®整體耐受性良好。相較於全身用糖皮質激素,耐賦康®嚴重不良反應顯著減少。在激素的副作用裡,最令人擔憂的是嚴重感染。III期臨床試驗觀察到的是,耐賦康®沒有增加患者感染風險,沒有1例因嚴重感染而需要住院,這與傳統激素治療IgA腎病的幾個大型試驗形成了鮮明對比。既往T ESTING研究表明,傳統激素甲強龍治療增加嚴重不良事件發生率,因嚴重感染而住院的總髮生率為10%,也因不良反應發生率太高使得試驗被終止。 胃腸道出血、骨折 、股骨頭壞死等傳統激素可能引發的嚴重不良 反應, 耐賦康®組也未顯著增加這些不良反應。

耐賦康®NEFECON®(布地奈德腸溶膠囊)的到來,拉開了IgA腎病對因治療新時代的序幕!

不過,目前耐賦康®NEFECON®(布地奈德腸溶膠囊)僅在澳門醫院能夠處方開藥,進中國內地預計要在2024年4月以後。

對於部分病情尚未控制穩定、有進展風險的IgA腎友,有條件的話,可以及早去澳門就醫,早治療早獲益。澳門與瑞金醫院進行長期的學術交流,有使用耐賦康®的臨床經驗。

符合援助條件的IgA腎病患者,還可參與“保腎賦康援助專案(二期)”,自用1盒布地奈德腸溶膠囊,可以獲得30000元公益援助金,含交通、就醫等。

對於有任何疑問,掃描下方二維碼,聯絡我們的工作人員▼

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