（人民日報健康客戶端 記者 韓金序）2月17日，Iovance Biotherapeutics宣佈全球首款針對實體的T細胞治療藥物AMTAGVI（lifileucel）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准上市，標誌著晚期黑色素瘤治療領域的一項重大突破。
什麼是TIL細胞療法？
重慶大學附屬腫瘤醫院院長、教育部智慧腫瘤學醫藥基礎研究創新中心主任、中國抗癌協會第八屆理事會理事徐波告訴人民日報健康客戶端記者，TIL細胞療法（腫瘤浸潤淋巴細胞療法）是一種創新性的個體化免疫療法。該療法的核心是提取患者腫瘤組織中的腫瘤浸潤T淋巴細胞，在體外進行培養擴增後回輸至患者體內，這些經過改造的T淋巴細胞能夠識別多種腫瘤抗原，從而實現對實體腫瘤特別是晚期黑色素瘤的有效攻擊。相較於其他T細胞免疫療法（如TCR和CAR-T），自體TIL療法具有識別廣譜抗原、減少脫靶毒性等獨特優勢。
哪些患者將獲益？
徐波認為，AMTAGVI的獲批上市為既往接受過標準治療但仍無明顯改善的晚期黑色素瘤患者意義非凡。“這款新藥適用於已使用PD-1抗體治療失敗或對BRAF抑制劑及/或MEK抑制劑（若BRAF V600突變陽性）耐藥的不可切除或轉移性黑色素瘤成人患者。在一項國際多中心II期臨床試驗中，AMTAGVI展現出顯著療效，客觀緩解率達到31.4%，其中包含8例完全緩解和40例部分緩解，其效果得到了獨立審評委員會（IRC）的認可。”
徐波表示，“儘管目前TIL療法在其他實體瘤中的應用仍面臨諸如提高T細胞反應性以及克服腫瘤微環境免疫抑制效應等挑戰，但其在免疫治療領域的廣闊前景不容忽視。”
創新藥價格多少？
徐波介紹，“AMTAGVI單次治療成本高達51.5萬美元，給大多數患者帶來了巨大的經濟負擔，如何提升該療法的可及性和可負擔性成為未來亟待解決的關鍵議題。儘管如此，AMTAGVI的獲批及其在晚期黑色素瘤治療中取得的積極成果，無疑是實體瘤治療領域的一個重要里程碑，並有望推動整個腫瘤免疫治療技術的發展與進步。”
