時時頭條
  • 娛樂
  • 體育
  • 財經
  • 科技
  • 旅遊
  • 軍事
  • 育兒
  • 時尚
  • 遊戲
  • 歷史
  1. 首頁

重磅!FDA批准奧希替尼新適應證,EGFR突變NSCLC迎新選擇

2024-02-19 20:18:49

*僅供醫學專業人士閱讀參考

EGFR突變NSCLC患者迎治療新選擇。

撰文丨是橘不是桔

2024年2月16日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准奧希替尼聯合含鉑化療用於治療攜帶EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變(透過FDA批准的檢測方法進行檢測)的區域性晚期或轉移性(NSCLC)患者。

圖1 FDA官網截圖

本次批准主要基於FLAURA2研究的最新資料,FLAURA2研究是一項全球性、多中心、隨機、開放標籤的III期臨床研究,共納入586例攜帶EGFR敏感突變(Ex19del/L858R)的區域性晚期或轉移性(ⅢB~ⅢC期或Ⅳ期)非鱗狀NSCLC患者,旨在評估奧希替尼單藥或聯合化療(培美曲塞+/卡鉑)作為EGFR敏感突變陽性晚期NSCLC患者一線治療方案的有效性和安全性。研究主要終點為無進展生存期(PFS),關鍵次要終點包括總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DoR)和疾病控制率(DCR)。

FLAURA2研究結果顯示,截至2023年4月3日,研究整體成熟度達到51%,聯合組和單藥組的中位隨訪時間分別為19.5個月和16.5個月,557例患者接受分析。奧希替尼+鉑類+培美曲塞組(279例)對比奧希替尼單藥組(278例),中位PFS分別為25.5個月和16.7個月(HR=0.62,95%CI,0.49~0.79,P<0.0001),盲態獨立中央審查委員會(BICR)評估的中位PFS分別為29.4個月和19.9個月。

研究者評估的ORR分別為83%和76%,培美曲塞暴露中位時間為8.3個月(1個月~34個月),76%的患者完成了4個含鉑化療週期。OS資料尚不成熟。在性別、種族、EGFR突變型別、確診年齡、吸菸史和基線中樞神經系統(CNS)轉移狀態等各亞組中,患者均有PFS獲益。

安全性方面,奧希替尼+鉑類+培美曲塞組患者的總體耐受性良好,不良事件可控。化療相關的不良事件發生率和奧希替尼相關不良事件發生率與既往研究結果一致,未觀察到聯合治療組有新的值得關注的不良事件。兩組≥3級不良事件發生率分別為64%和27%,不良事件所致奧希替尼終止率分別為11%和6%。

在2023年世界肺癌大會(WCLC)上,FLAURA2研究作為重磅研究之一,其積極結果引起了廣泛關注。其近30個月的PFS資料符合研究預期,也進一步證明奧希替尼聯合化療方案可能是EGFR敏感突變陽性晚期NSCLC患者一線治療的可選方案之一。目前,有不少前瞻性研究如TOP、FLAME等研究也正在開展之中,期待隨著研究的不斷完善與擴充套件,奧希替尼聯合化療新方案能夠更好地服務EGFR突變NSCLC患者。

責任編輯:Sheep

*醫學界力求其發表內容專業、可靠,但不對內容的準確性做出承諾;請相關各方在採用或以此作為決策依據時另行核查。

熱門資訊
  • 右乳疼痛有核桃大小腫塊案 | 經方臨床醫案練習【第1581期】 | 2024-02-06 07:16:06
  • 尹哥親測|益盒子解酒丸:黑科技應酬神器 | 2024-02-06 07:42:11
  • 每天6分鐘,降低糖尿病風險!3種降糖效果最好運動,第1名出乎意料! | 2024-02-06 07:42:14
  • 一個炒菜的習慣會讓反式脂肪飆升,心腦血管很受傷! | 2024-02-06 07:42:16
  • 人到中年牙齒鬆動正常?鬆動後是否要拔掉?一文帶你瞭解相關知識 | 2024-02-06 08:05:52
  • 【科普營養】為什麼尿酸高的年輕人那麼多?25 個問題測試和 15 個改善建議 | 2024-02-06 08:29:51
  • 【李蘇宜】腫瘤康復期患者膳食指導 | 2024-02-06 08:29:54
  • 冠心病“保護神”被找到,醫生:3種食物常吃可保護心血管健康 | 2024-02-06 09:15:58
  • 胃食管反流比較“青睞”這3類人!若有2個症狀,要及時就醫 | 2024-02-06 09:16:02
  • 埋在人體的一顆炸彈——主動脈夾層 | 2024-02-06 09:50:24
  • 面對重症肺炎不用怕!中西醫結合治療有“高招” | 2024-02-06 10:32:50
  • 南華醫院唐三元:精準放療亮“劍”,開啟腫瘤患者“生命之門” | 2024-02-06 10:59:28
  • 中藥是否應成為主流醫療? | 2024-02-06 11:00:52
  • 米飯、麵條和饅頭,哪種更易升糖? | 2024-02-06 11:06:16
  • 春運前9天,廣東、四川、湖南遷入遷出人數最多 | 2024-02-06 12:02:31
  • 北京世紀壇醫院院長周建新:急危重症診療新體系形成進行時 | 2024-02-06 12:02:35
  • 【熱點】“電子保姆”帶娃 小心孩子發育遲 | 2024-02-06 13:53:09
  • 月經3天干淨和7天干淨的女性,誰的衰老速度更快?建議儘早瞭解 | 2024-02-06 14:18:53
  • 優秀!湘雅醫院陳永恆教授團隊在國際權威學術期刊發表論文 | 2024-02-06 14:41:04
  • 老了怕痴呆?再三提醒:老人有這5種吃飯習慣,痴呆風險或增加 | 2024-02-06 16:18:41
  • 術前“探險”!一群“小客人”的特別“手術室之旅” | 2024-02-06 16:36:42
  • 武漢暴雪下的藍色騎士:天冷路滑但人心暖 | 2024-02-06 16:39:52
  • 癌症生存期僅幾年?絕不是!患了癌一樣可長壽 | 2024-02-06 16:49:02
  • 守廉“關”過廉“節”!邵東市中醫醫院多措並舉確保“廉潔過年” | 2024-02-06 17:59:02
  • 長期走路有利於健康嗎?提醒:過了60歲的老人,建議做好5件事 | 2024-02-06 18:10:20
  • 子宮內膜異位症:一種常見的婦科良性疾病 | 2024-02-06 18:19:06
  • 湖北養老院變“愛心驛站”:接待旅客免費吃免費歇腳 | 2024-02-06 18:19:11
  • 學新技術過中國年,一個歐洲學者的武漢之旅 | 2024-02-06 18:52:11
  • 院士直言:中藥不能根治癌症,咱不能吹牛!中醫治療癌症有效嗎? | 2024-02-06 19:41:08
  • 南華醫院創傷急救團隊赴衡陽市120指揮中心交流和培訓 | 2024-02-06 19:41:10
最近發布
突發!TVB知名女星毫無預警宣佈與未婚夫分手,結束長達八年情 面對被黑,蘭姐強勢迴歸。小菲狀態好轉,發宣告。更多內幕揭曉! 中國男籃決戰日本隊,首發五人曝光,廣東隊大贏家,徐傑第一後衛 孫穎莎奪女單冠軍!採訪謙遜立足拼,劉國樑給中國選手頒獎笑開花 分析 馬威交易取消後的影響:湖人還有什麼選擇?只能等休賽期? 火箭vs猛龍前瞻:範弗裡特有望復出戰舊主,火箭欲終結六連敗 梅西轟動宏都拉斯!當地媒體:這是世紀體育盛事! 登記開啟!金中、29中、13中等校動了! 開年暴擊!南京又一家機構跑路了? TechInsights:AI PC未能提振筆記本市場 2024年僅增長5% 睡覺時突然腿抽筋,就是缺鈣?錯!還有這4個原因,別輕易忽視了 泡泡瑪特又贏麻了!此前被調侃是“境內最大的博彩公司” 再也不用扎手指!5億糖尿病患者有福了 傳《尼爾:機械紀元》續作、新《古墓麗影》今年公佈 有工作經驗的畫素畫師如何寫簡歷? 離譜!Xun被搶3條龍,JDG仍然獲勝!Peyz力挽狂瀾,WBG痛失好局 將耗死在國際空間站?59歲美滯留女宇航員求救:喪失重要身體機能 華為FreeClip耳機玫瑰金開售 開放式聆聽設計 CBA俱樂部杯-山西淘汰北控晉級4強 原帥18分 小紅書上移民的中產:曾經北京七套房, 羨慕海外一張床, 如今卻...... 不可抗力停課2天以上退一半保教費,佛山幼兒園收費新規釋出 紅棉襯醉美,2020番順醉美青餅評測 華為FreeClip耳夾耳機玫瑰金配色開售:1299元 64歲寧波老闆,跨界無數次,給員工發8億,即將擁有第三家IPO? 卡友資訊股東持股情況變動 廣州“城市合夥人”:城市與人才的雙向奔赴 有人說孫穎莎粉絲是飯圈文化的時候 卻有些人用真金白銀愛孫穎莎! 男生剪“短髮”髮型乾淨利落,試試這3款,剪完帥氣提升顏值! 7個臀部訓練最佳動作,打造迷人的蜜桃臀! 偉大的4-2!林詩棟奪冠:新科世界第1誕生、超越王楚欽,狂攬3冠 新疆完美了!新小外強於皮特森+黑根斯,承認補強大外良性競爭! 林詩棟奪男單冠軍!採訪大談不容易太謙遜,單獨拍照露出笑容! 國乒最新戰報!林詩棟第2局11-8,衝3冠王,梁靖崑救2局點仍輸球 替補奇兵!快船大將5記3分助隊贏球 哈登好幫手 爆冷!北控男籃吊打奪冠大熱門球隊,外援決定比賽的走向 官宣離任,胡明軒宣佈重要決定,廣東宏遠遺憾,杜鋒祝福 又一個賈德松!崔康熙看人很準,魯媒:卡約又要錯過中國聯賽了 劉國樑憔悴!黑眼圈很重,擋住蒯曼被提醒,孫穎莎王楚欽被裁判整 林詩棟逆轉梁靖崑奪冠,成就三冠王,綜合實力更加突出 CBA最新外援註冊資訊,遼籃4人,新疆補充新援,廣東男籃放棄萊斯 大滿貫收官獎金排名:林詩棟三冠60萬第1,孫穎莎第2王曼昱10萬第9 臺灣律師分析大S遺產劃分,S媽要錢得看汪小菲臉色,打臉光頭安排 臺媒曝大S家人鬆手,讓出撫養權給汪小菲,希望馬筱梅善待孩子 二線白酒暴雷,狼真的來了! 搭上比亞迪,自動駕駛獨角獸,利潤大增170%! 炸裂!外資吹響“加倉中國”集結號背後:科技格局重塑與資產重估 這波夢幻西遊副本積分兌換真是血虧,四賜福的山賊值得買嗎? 《星戰亡命之徒》高階美工又回到CDPR 開發《巫師4》 《哪吒2》登陸北美,首映禮現好萊塢!有觀眾哭花眼妝:特效超預期,買票靠搶 曝張蘭被封年損失近4億,麻六記絕地自救太壯觀,員工曬張蘭近況

©2024 時時頭條 版權所有

隱私政策 | 服務條款 | 聯繫我們