（人民日報健康客戶端記者 徐詩瑜）11月13日，據國家藥監局藥品審評中心公示，的一款核藥鎦[177Lu]特昔維匹肽注射液（Pluvicto）上市申請獲受理。該藥於2022年3月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准治療前列腺癌患者，2024年前三季度銷售額已破10億美元。
核藥也被稱為放射性藥品，是用放射性核素本身或其標記的化合物及生物製品來診斷、治療疾病的製劑。近年來，諾華、、阿斯利康、禮來、東誠藥業、遠大醫藥等多家國內外藥企在核藥領域佈局，今年以來，也發生了多起超過10億美元的核藥收購專案。
“核藥市場越來越‘熱’，核藥賽道也越來越‘卷’，很多公司都在扎堆做核藥。”11月14日，北京師範大學教授、放射性藥物教育部重點實驗室主任崔孟超告訴人民日報健康客戶端記者，核藥的市場前景很廣闊，國內很多學校、公司都在研發不同靶點的藥物。隨著Pluvicto的上市，一部分前列腺癌患者可以先用上藥，到2030年左右，也可以期待更多國產核藥上市。
諾華今年前三季度財報顯示，Pluvicto前三季度銷售額超過10億美元，而2023年全年的銷售額為9.8億美元。該藥在國內上市後是否能延續此前的銷售“神話”呢？在北京師範大學放射性藥物教育部重點實驗室的崔孟超教授看來，雖然核藥市場前景廣闊，Pluvicto面向的前列腺癌患病人群也很龐大，但在國內市場或難實現海外的銷售奇蹟。
崔孟超解釋稱，因原料鎦[177Lu]成本較高，研發成本不菲，目前Pluvicto在國外每支價格約為20萬人民幣，即使在國內上市，也只能覆蓋一小部分的高收入人群。另一方面，因核藥的特性，注射後需要短暫住院將患者體內的放射性物質排出，而國內輔助核藥治療的病床數量及廢物處理系統等配套設施還在發展完善當中。
目前，全球核藥市場主要由多家跨國藥企主導，國內的多家頭部藥企也有所佈局。市場研究出版商《財富商業洞察》資料顯示，預計全球核藥市場將由2023年的84億美元提升至2030年的294億美元。與發達國家相比，我國放射性藥物臨床使用率仍較低，市場空間廣闊。
“目前國內的核藥仍處於‘跟跑’階段，主要做的仍然是‘me-too’藥物。不過，這幾年國家先後出臺多個政策支援，在西南等地也建起了國產的醫用同位素生產基地，未來的市場發展還是相當可觀的。”崔孟超表示，從長期的發展來看，核藥入局企業多，市場競爭大，未來幾年價格可能會逐年降下來，讓更多患者受益。而受核藥半衰期的影響，需要即時標記藥物、及時生產、及時分發銷售，要求藥企在全國各大城市建立自己的配送中心，勢必會對一些中小型核藥企業的長線發展形成挑戰。未來核藥領域的併購潮也可能不斷加劇，最終留在市場的可能只剩下部分提前進行物流部署的大型藥企。
