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導語
剛剛結束的“2024提高抗微生物藥物認識周”以“教育 倡導 立即行動”為主題，號召社會各界立即行動，積極應對微生物耐藥帶來的挑戰，共同遏制微生物耐藥。其中，被世界衛生組織（WHO）列為關鍵優先順序病原體的碳青黴烯耐藥腸桿菌（CRE）更是成為各方關注重點。資料顯示，儘管我國整體耐藥形勢穩中向好，但CRE的發生率仍在持續上升[1]，對臨床診療帶來了嚴峻挑戰。
在這一背景下，我國抗CRE感染治療領域也迎來重要創新突破：新型碳青黴烯/酶抑制劑複合製劑——亞胺培南/西司他丁/瑞來巴坦正式在華獲批，不僅為臨床應對CRE治療挑戰帶來創新選擇，更為遏制耐藥局面注入動力。本期，醫學界邀請到多學科權威專家，共同探討CRE感染管控現狀，分享對創新藥物臨床應用的期待與展望。
警鐘長鳴：CRE感染現狀嚴峻，臨床治療期待更優解
CRE，作為臨床抗感染治療中的“難治性對手”，近年來其威脅日益凸顯。據2023年中國細菌耐藥監測網（CHINET）資料顯示，以產KPC為主要耐藥機制的碳青黴烯耐藥（CRKP）對碳青黴烯類藥物的耐藥率已從2005年的3.0%，上升至如今的30%[2,3]。
更令人擔憂的是CRE感染的高病死率。CRE感染多發生於罹患嚴重基礎疾病、免疫缺陷，和(或)長期反覆使用廣譜抗菌藥物的患者，感染後患者病情相對較重——總體住院死亡率更是高達46.2%。
“具有‘雙高’（高發病率與高死亡率）特徵的CRE感染已成為中國乃至全球醫療系統面臨的一大挑戰。”中國醫師協會感染醫師分會會長，浙江大學醫學院附屬第一醫院感染病科的肖永紅教授直言道，CRE等耐藥菌的感染顯著延長了患者住院時間，增加了醫療成本。
同時，肖教授進一步闡述了我國臨床在抗CRE感染治療中所面臨的兩大主要困境：
診斷技術滯後：快速診斷手段匱乏，難以精準指導用藥。
現有治療方案存在侷限：現有的治療方案選擇單一，易誘發耐藥且療效受限；部分藥物的毒副作用明顯，增加了臨床治療的複雜性。
臨床亟需創新抗菌藥物“破局”，以更高效地應對CRE感染挑戰。
重磅登場：首個新型碳青黴烯/酶抑制劑複合製劑在華獲批
2024年12月1日，新型碳青黴烯/酶抑制劑複合製劑正式獲得國家藥監局獲批。其核心優勢在於其加入的瑞來巴坦可顯著降低包括產ESBL、KPC、AmpC、OXA菌株在內的腸桿菌目細菌的最小抑菌濃度（MIC），從而恢復這些菌株對亞胺培南的敏感性[4]。
多位專家對未來CRE臨床的診療策略提升與格局變革寄予期待。
多樣化抗菌藥物對防控細菌耐藥性和精準治療患者至關重要。新型碳青黴烯/酶抑制劑複合製劑的獲批為CRE感染治療提供了強有力的選擇，將助力抗菌藥物科學化管理（AMS）的持續最佳化。
新型碳青黴烯/酶抑制劑複合製劑可覆蓋多重耐藥機制，對以CRE為代表的病原微生物展現出優異的療效。我們期待其獲批後能夠早日應用臨床，讓更多的重症患者從這中獲益。
新型碳青黴烯/酶抑制劑複合製劑在中國的獲批，為血液科醫生應對CRE感染提供了新武器。這不僅豐富了我們對抗CRE感染的治療手段，也有助於提高抗感染治療的成功率，為血液科重症感染患者帶來更多希望。
新型碳青黴烯/酶抑制劑複合製劑在中國的獲批為我國呼吸和重症醫學領域的應對CRE感染開闢了新的治療策略，這一臨床醫生的治療利器有望為CRE感染患者帶來長生存的福音。
應對CRE耐藥菌不僅需要強化AMS和防控措施，同時也需要抗菌藥物的不斷創新。新型碳青黴烯/酶抑制劑複合製劑的獲批將為CRE感染治療提供新手段，為最佳化AMS注入新動力，助力抗菌藥物合理應用的可持續發展。
小結
CRE感染的治療難題長期困擾著臨床實踐，而新型碳青黴烯/酶抑制劑複合製劑的獲批無疑為這一領域帶來了新的曙光。然而新藥只是解決問題其中一步，我們也期待在AMS的框架下實現其合理應用，同時結合診斷技術的最佳化，多學科的緊密協作，為抗擊耐藥菌感染構建更完善的醫療體系。
小調研
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參考文獻：
[1]. 錢淑雨,李鐵軍.耐碳青黴烯類腸桿菌耐藥機制的研究進展[J].藥學實踐與服務, 2024(10).DOI:10.12206/j.issn.2097-2024.202405005.
[2]. 梁鈴, 朱衛民. 耐碳青黴烯類肺炎克雷伯菌感染的治療進展 [J]. 中國現代醫藥雜誌, 2024, 26(10): 97-101.
[3]. CHINET中國細菌耐藥監測網. CHINET 2023年全年細菌耐藥監測結果 [R], 2024-03-05.
[4]. 秦曉華, 郝敏, 王明貴. 新抗菌藥物研究進展 [J]. 中國感染與化療雜誌, 2024, 24(4): 489-96.
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