*僅供醫學專業人士閱讀參考
《中國整合診治指南2025版（胃癌）》重磅引領胃癌全程管理之路，聚焦胃癌新進展，HER2 ADC引領HER2陽性晚期胃癌治療新篇章。
2024年11月14日-17日，由中國抗癌協會（CACA）主辦的2024中國整合腫瘤學大會（CCHIO）在古都西安盛大召開。在本次西安CCHIO大會上，由中國抗癌協會撰寫的《中國腫瘤整合診治指南2025版》正式釋出。本次指南重點圍繞、乳腺癌、肝癌、等53個主要瘤種，聚焦中國人群的流行病學特徵、遺傳背景、原創研究結果及診療防控特色。
圖1. 2024中國整合腫瘤學大會
對此，“醫學界”誠摯邀請中國抗癌協會胃癌專委會第六屆主任委員、天津醫科大學腫瘤醫院梁寒教授就《中國腫瘤整合診治指南（CACA）2025版》胃癌部分（本文簡稱2025 CACA胃癌指南）的更新進行深入解讀，分享真知灼見，從而進一步加強臨床醫生對指南的理解，提升其在臨床實踐中的應用能力。
圖2. 中國腫瘤整合診治指南書籍
中國胃癌診療技術突飛猛進，如今已進入精準診療時代
梁寒 教授
胃癌是中國最常見的惡性腫瘤之一，發病率和死亡率均高居我國第三位。梁寒教授表示，我國胃癌患者具有分期晚、腫瘤負荷大等特點，胃癌防治工作任重道遠。對胃癌這一嚴峻的健康挑戰，《中國腫瘤整合診治指南》[1]應運而生。該指南聚焦胃癌的全程管理，強調三級預防。一級預防，即針對已知致癌因素，透過科普宣教，糾正不良的生活習慣，尤其是飲食習慣。二級預防，即對胃癌的高危人群進行篩查，一經確診應儘早爭取綜合治療。三級預防，即建議患者前往有資質的醫院進行診治，採取積極措施改善患者生活質量，促進患者康復，提高胃癌患者的生存率。
我國的醫療團隊也在不斷探索創新，在內外科治療領域，多項研究進展共同推動了胃癌治療的個體化、精準化程序。梁寒教授指出，在外科領域，胃癌的外科治療目前是以微創為主，腹腔鏡手術、機器人手術、吲哚菁綠（ICG）導航的淋巴結清掃術，均已被納入指南。在內科領域，無論是圍手術期還是晚期胃癌，化療、靶向治療、免疫檢查點抑制劑治療在近年來都取得了顯著的進步。以免疫治療為例，多項胃癌圍手術期的免疫聯合治療研究均觀察到了病理完全緩解（pCR）率的明顯提升。DRAGON-IV研究是全球首個評估圍手術期免疫聯合抗血管生成藥物和化療治療胃癌的Ⅲ期臨床研究，結果顯示免疫+阿帕替尼+SOX的pCR率為18.3%，較SOX組5.0%顯著提高13.3%（p＜0.0001）[2]。
此外，HER2陽性胃癌的治療策略也在不斷更新。例如德曲妥珠單抗在DESTINY-Gastric01、DESTINY-Gastric06等一系列研究中表現出色，為HER2陽性晚期胃癌患者提供了有效的後線治療選擇。而且Claudin18.2等新靶點的抗體偶聯藥物（ADC）研發也在積極推進中。此外，針對FGFR2、cMET、TROP2、DKK1等多靶點的臨床研究正在開展，精準靶向治療已成為未來趨勢。
CACA胃癌指南（2025版）立足國情，更適用於中國臨床實踐
梁寒 教授
胃癌在中國尤為高發，對人民的健康構成了嚴重威脅。為了應對這一現狀，胃癌專業委員會特此組織撰寫了2025CACA胃癌指南。梁寒教授介紹，CACA胃癌指南深度整合了中國人群的實際情況，充分考慮了中國胃癌患者的流行病學特徵、遺傳背景及防控實踐。該指南積極吸納國內最新的研究成果，確保指南的時效性和科學性，詳細闡述了胃癌的預防、篩查、診斷、治療及康復等各個環節，為患者提供了從早期預防到後期康復的全鏈條服務。
梁寒教授強調，中國基層的醫療機構，特別是一級醫院、二級醫院，沒有足夠的胃癌診療經驗。與傳統的指南規範專家共識不同，CACA胃癌指南立足中國，納入了大量的中國證據，使得其更適合中國人群，極具中國特色，同時也更具基層可及性，可為基層醫療工作者提供明確的指導和建議。除了胃癌的診治和最新研究進展，該指南也高度重視胃癌的非藥物治療康復手段，比如營養評估與治療、心理和運動康復等，同時，指南還充分融入了中醫藥的特色優勢，體現了中西醫結合的治療理念。
2025 CACA胃癌指南更新，HER2 ADC藥物被納入優先推薦
HER2是胃癌領域的重要研發靶點，抗HER2治療臨床意義明確，應用較為廣泛。近年來，新型藥物的出現和聯合模式的探索使得抗HER2治療方案日漸豐富，尤其是抗HER2 ADC為HER2陽性晚期胃癌治療帶來里程碑式的突破，重塑了HER2陽性晚期胃癌診療格局。
表1. 晚期胃癌一線治療適應證及推薦方案
表2. 晚期胃癌一線治療適應證及推薦方案續表
晚期治療：分為一線治療和二線及後線治療。一線治療適用於不可切除或合併遠處轉移，未接受系統性治療的胃癌。推薦HER-2陽性且PD-L1綜合陽性評分（CPS）≥1分患者，使用帕博利珠單抗聯合曲妥珠單抗+化療；推薦根據PD-L1 CPS評分選擇化療聯合或不聯合PD-1/PD-L1抑制劑或卡度尼利單抗；無上述分子標誌物的患者，推薦積極參加臨床研究，其中AFP胃癌具有獨特臨床病理特徵，初步研究提示可使用抗血管生成PD-1單抗與化療，最佳化方案仍需在進一步臨床研究中探索。
表3. 晚期胃癌二線及後線治療適應證及推薦方案
在二線治療領域，CACA胃癌指南優先推薦既往使用過曲妥珠單抗的HER2陽性胃癌患者使用雷莫西尤單抗+紫杉醇，或者呋喹替尼+紫杉醇。對於dMMR/MSI-H患者，CACA胃癌指南優先推薦恩沃利單抗、替雷利珠單抗、斯魯利單抗、帕博利珠單抗的免疫治療。
在後線治療領域，梁寒教授指出CACA胃癌指南優先推薦HER2過表達患者採用德曲妥珠單抗、維迪西妥單抗治療。德曲妥珠單抗是國際上首個獲批HER2陽性晚期胃癌適應證的ADC藥物。DESTINY-Gastric01研究結果顯示[3]，與接受化療的患者相比，接受德曲妥珠單抗治療的患者客觀緩解率（ORR）和總生存期（OS）方面均獲得了顯著改善：ORR為51.3% vs 14.3%，中位OS為12.5個月vs 8.9個月，在晚期胃癌三線及以上治療中OS首次突破1年大關。在後續的隨訪中，德曲妥珠單抗繼續展示出可控的安全性特徵。中國Ⅱ期研究DESTINY-Gastric06 [4] 評估德曲妥珠單抗在既往接受≥2種系統治療方案失敗的HER2陽性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）胃癌患者中的療效和安全性，進一步證實了德曲妥珠單抗在中國人群的顯著獲益，療效和安全性結果與既往研究一致。基於上述研究成果，2024年8月國家藥品監督管理局（NMPA）批准德曲妥珠單抗用於治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的區域性晚期或轉移性HER2陽性成人胃或胃食管結合部腺癌患者。
維迪西妥單抗RC48-C008研究 [5] 是一項多中心、Ⅱ期臨床研究，旨在探索維迪西妥單抗單藥在既往接受至少二線化療後進展的HER2陽性（IHC 3+或2+）胃癌中的療效。入組患者接受維迪西妥單抗單藥（2.5 mg/kg，每2周給藥1次）治療，結果顯示ORR24.8%，中位無進展生存期（PFS）4.1個月，中位OS7.9個月。
隨著胃癌靶向藥物和免疫檢查點抑制劑等新藥新療法的研發以及腹腔鏡胃癌手術的規範，高級別循證醫學證據更加充足，胃癌的治療選擇越來越精準，療效和安全性更優。《中國腫瘤整合診治指南2025版》特別注重吸納國內最新研究成果，可為全國醫療工作者提供有力的指導工具，助力中國胃癌防治工作更加精準高效。
專家簡介
梁寒 教授
天津醫科大學腫瘤醫院胃癌中心主任
中國抗癌協會理事
中國抗癌協會胃癌專業委員會榮譽主任委員
中國臨床腫瘤學會胃癌專家委員會副主任委員
中國抗癌協會胃腸間質瘤專業委員會副主任委員
中國研究型醫院學會加速康復外科專委會胃腸學組副組長
中華醫學會腫瘤學會胃腸學組副組長
中國抗癌協會整合醫學專業委員會常委
衛生部全國腫瘤規範化診治專家委員會委員
國家胃癌質控專家委員會執委會委員
天津市抗癌協會胃癌專業委員會榮譽主任委員
《中國腫瘤臨床》雜誌常務副主編
主持國家級、省部級等各項課題10餘項，曾獲國家科技進步二等獎；中華醫學會、國家教育部科技進步一等獎；入選2021/2022年“中國高被引學者”榜單，入選2021腫瘤科研專家提名榜“研”值巔峰獎。
出版胃癌專著10部，發表論文550餘篇，其中SCI論文200餘篇。
精彩資訊等你來
參考文獻：
[1]2025版《中國腫瘤整合診治指南（CACA）瘤種篇》.
[2]Chen Li et al., Pathologic Response of Phase III Study: Perioperative Camrelizumab Plus Rivoceranib and Chemotherapy Versus Chemotherapy for Locally Advanced Gastric Cancer (DRAGON IV/CAP 05). JCO 0, JCO.24.00795
[3]Shitara K Bang YJ,Iwasa S,et al.Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer.N Engl J Med 2020;382:2419-2430.
[4]Shen L, Chen P, Lu J, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in Chinese patients (pts) with previously treated HER2-positive locally advanced/metastatic gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): Primary efficacy and safety from the phase II single-arm DESTINY-Gastric06 (DG06) trial. 2023 ESMO Asia.172P.
[5]Peng Z, Liu T, Wei J, et al. Efficacy and safety of a novel anti-HER2 therapeutic antibody RC48 in patients with HER2-overexpressing, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction cancer: a single-arm phase II study. Cancer Commun (Lond). 2021 Nov;41(11):1173-1182.
CN-20241128-00002
* 此文僅用於向醫學人士提供科學資訊，不代表本平臺觀點
