截至目前，中、美兩國合計約有7名患者完成了豬大器官移植，至少2人依然存活。本世紀內，豬器官移植有望普及。
撰文丨凌駿
責編丨汪航
當地時間2月7日，美國麻省總醫院宣佈，外科醫生們再次使用豬的腎臟，挽救了一名終末期腎衰患者的生命。
這是麻省總醫院團隊第二次將豬腎移植到活人體內，若非這一操作，醫生術前曾推斷，未來五年內他的生存機率只有35%。
術後僅一週，66歲的患者蒂姆·安德魯斯（Tim Andrews）就出院了，此後也無需透析。
安德魯斯在妻子的陪伴下出院 圖源：美國麻省總醫院
“醫學界”不完全統計，截至目前，中、美兩國合計約有7名患者完成了豬大器官移植，包括豬心、豬腎、豬肝，至少2名依舊存活。本月初，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批准，豬腎移植將全面啟動臨床試驗。
“我們的目標，是讓豬器官移植能成為患者可行的長期解決方案。雖然還有很長的路要走，但這次移植是里程碑式的一步。”手術主刀醫生、麻省總醫院外科教授Tatsuo Kawai說。
兩位擁有豬腎的人
對於安德魯斯而言，做出接受豬腎移植的選擇或許並不困難。
患有晚期腎病的他，兩年多來，每週有3天需要忍受長達數小時的透析治療。安德魯斯還有嚴重的糖尿病併發症，身體非常虛弱，2023年又經歷了心臟病發作。
常規情況下，他的首選治療方案是人體腎臟移植，供體腎臟的平均等待時間在3-5年。但由於安德魯斯是O型血，預估時間將延長至近10年。
“我沒有那麼多時間，我不想在透析中迎來生命終結。”為此，他毫不猶豫地接受了豬腎移植的治療建議。
在安德魯斯接受手術的同期，前一名豬腎移植患者，53歲的託瓦娜·魯尼（Towana Looney）在最新一次體檢中一切正常，她帶著豬腎生活了兩個月，創造了豬大器官移植存活時長的世界紀錄。>>>《》
“我現在精力充沛，一天能走遍十幾條街道，還會經常感到肚子餓。”魯尼在接受“NPR健康新聞”採訪時稱，在移植豬腎前，“我走上幾步就會氣喘，乏力、噁心，完全沒有食慾。”
和魯尼不同的是，安德魯斯接受的腎臟來自美國生物科技公司eGenesis，這頭豬一共進行了69處的基因編輯，其中59處是用來滅活豬內源性逆轉錄病毒（PERV），其餘則用來避免排斥反應等。
醫生為安德魯斯準備豬腎 圖源：CNN
魯尼用的則是10基因編輯豬，其中1個基因編輯是限制大白豬的器官生長。不同的是，中國團隊相關試驗大多用的是6基因編輯豬。
我國首個醫用移植豬發明者、成都中科奧格生物創始人潘登科教授對“醫學界”介紹，“我們挑選無PERV-C的小型豬供體，敲除3個主要抗原，並高表達人源補體抑制因子和抗血栓因子，減少了需要編輯的基因種類和個數。”
安德魯斯的手術在1月25日進行，美國兩家制藥公司也為他提供了最新的藥物，抑制免疫系統，最大限度降低異種器官的排斥風險。
“手術歷時2.5小時，移植的豬腎在10分鐘內就開始產生尿液。”Tatsuo Kawai教授介紹，“一切都非常順利，他狀況良好，沒有出現任何併發症。”
患者安德魯斯則在一份宣告中表示，“手術後一醒來，透析的陰影就消失了。我感覺重新充滿了活力。真的要感謝所有的醫護人員，他們給予了我新的生命。”
目前，安德魯斯已經出院。未來一段時間，他仍需接受持續的醫療監測，每週返回醫院進行血液檢查。此外，他還攜帶多種遠端裝置，以便臨床團隊可以實時檢查他的生命體徵和心律。
豬腎移植的臨床試驗即將啟動
目前，全球共有兩人帶著豬腎生活，分別是魯尼和安德魯斯。
實際上，他們接受的手術並非基於正式的臨床試驗，而是美國FDA特批的“同情使用”條款，該條款允許對患有危及生命疾病的患者，提供可能獲益卻未經批准的治療方式。
當地時間2月3日，美國生物科技公司United Therapeutics宣佈，公司已獲得FDA批准，全面啟動豬腎移植的大規模臨床試驗，最初入組6名患者，預計將在今年年中進行。
United Therapeutics宣佈FDA批准了申請
據United Therapeutics介紹，此次試驗物件為患有終末期腎病、年齡在55-70歲之間、因醫療原因不適合接受，或未來五年內不太可能等到腎移植，但可能在等待中死去的患者。
這些患者將接受約半年的密切監測，期間根據安全性和有效性資料，再由FDA決定能否將試驗擴大到50人。
eGenesis同樣遞交了申請，但公司目前尚未對批准狀態做出回應。
同時，全球首例豬心移植的主導者、美國馬里蘭大學醫學中心外科教授Muhammad Mohiuddin也向FDA遞交了豬心移植的臨床試驗申請。他強調，“相比腎臟，心臟是一種更難獲得的器官。”
相關統計資料顯示，全球每年約有200萬人需要器官移植，但器官供需比僅為1∶20-1∶30，無數患者在等待器官中死去。
為了改變這種現狀，過去20多年，科學家對豬進行了一系列改造，包括消除豬內源性病毒保障跨物種生物安全，編輯基因讓豬和人體具有更好的生物相容性，並在動物實驗中進行了上百次探索。
直到2022年1月，57歲的大衛·貝內特（David Bennett）接受了全球首次豬心移植，標誌著豬大器官移植正式進入人體應用階段。
同時，我國的異種移植研究程序也在近年迎來了飛速發展。2025年1月9日，西京醫院宣佈完成全球首例腦死亡患者的豬肝原位移植。
2022年1月12日，大衛·貝內特接受完豬心移植後 圖源：美國馬里蘭大學醫學中心
值得一提的是，相比此前各項試驗是基於“同情使用”條款，本月正式批准的臨床試驗，更有可能探索豬器官移植的潛力。
目前，全球7名接受豬大器官移植的患者中，至少4名已經死亡，原因多數歸結於移植前糟糕的基礎健康狀況，一些患者已經處於“瀕死狀態”。
“我們認為，如果能對相對健康的候選者進行豬器官移植試驗，或許能起到更好的效果。”紐約大學朗格尼醫學中心移植科Jayme Locke教授稱。
另一方面，此次的臨床試驗還將研究豬器官移植的長期可行性。比如測試更多新型的免疫方案，最大程度防止慢性排斥反應。
麻省總醫院異種移植專家David Cooper教授還表示，“接受豬腎的非人類靈長目動物，部分會出現尿蛋白的情況。這是否會影響人類還有待觀察，醫生們一直在努力控制這種情況。”
eGenesis的聯合創始人，杭州啟函生物執行長楊璐菡則在接受《自然》採訪時稱，幾十年來，她一直聽到人們說異種移植指日可待，希望此次FDA的批准，能鼓勵歐洲和中國的監管機構，考慮正式啟動類似的臨床試驗。
參考文獻：
[1]Massachusetts General Hospital Performs Second Groundbreaking Xenotransplant of Genetically-Edited Pig Kidney into Living Recipient，https://www.massgeneral.org/news/press-release/mgh-performs-second-xenotransplant-of-genetically-edited-pig-kidney-into-living-recipient
[2]The science behind the first pig-organ transplant trial in humans，https://www.nature.com/articles/d41586-025-00368-w
[3]Experimental transplants with organs from gene-edited pigs see major steps forward,https://edition.cnn.com/2025/02/07/health/pig-kidney-transplant-clinical-trials/index.
[4]Surgeons Transplant Engineered Pig Kidney Into Fourth Patient,https://www.nytimes.com/2025/02/07/health/fourth-pig-kidney-transplant.
[5]數字|我國器官捐獻與移植數量均居世界第二,https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_18566191
來源：醫學界
校對：臧恆佳
編輯：莉 莉
值班編輯：黃思宇
*“醫學界”力求所發表內容專業、可靠，但不對內容的準確性做出承諾；請相關各方在採用或以此作為決策依據時另行核查。
